Informationen Einreichungen (Submissions)

26.06.2024

ICH Call for Vendor Participation

Einladung zur Mitwirkung für Anbieter von eCTD-Lösungen

04.05.2022

Technische Anforderungen für die Einreichung von Gesuchen für klinische Versuche für Arzneimittel

Die technischen Anforderungen wurden zusammengefasst und übersichtlich dargestellt.

28.05.2020

Einreichung DMF/ASMF-Dokumente via eGov Portal

Weitere Informationen zum Vorgehen

01.04.2020

Aktualisierung von eCTD-Vorgabedokumenten

Die aufgeschalteten Dokumente sind ab 01.04.2020 gültig.

01.12.2019

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_024d_WL / ZL101_00_007d_WL / ZL300_00_001d_WL