Swissmedic wird die eCTD M1 Specification anpassen und führt dazu einen Public Review der neuen Dokumente durch.
Folgende Dokumente werden aktualisiert:
23.12.2019
Und technische Dateien
Zur besseren Übersicht finden Sie alle Anpassungen und Änderungen in einem Bericht im Vergleich zur bisher gültigen Version 1.4.
Gerne erwarten wir Ihre Rückmeldung bis 31. Januar 2020 unter