Swissmedic va procéder à l’adaptation du document eCTD M1 Specification et soumet pour cela les nouveaux documents à consultation publique (Public Review):
Les documents suivants seront mis à jour:
23.12.2019
et les fichiers techniques
Pour une meilleure vue d’ensemble, vous trouverez l’ensemble des adaptations et modifications dans un rapport comparatif avec la version 1.4 en vigueur jusqu’ici.
Nous vous prions de bien vouloir nous faire part de vos commentaires d’ici au 31 janvier 2020 à l’adresse