Swissmedic adatterà l’eCTD M1 Specification ed effettua una Public Review dei nuovi documenti.
I seguenti documenti saranno aggiornati:
23.12.2019
Insieme ai documenti tecnici
Per una migliore visione d’insieme abbiamo creato un rapporto che elenca tutte le modifiche e gli adattamenti apportati rispetto alla versione 1.4 finora in vigore.
Restiamo in attesa di un suo riscontro entro il 31 gennaio 2020 all’indirizzo