Name Arzneimittel: Gardasil ® 9, Injektionssuspension
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: humaner Papillomavirus
Dosisstärke und galenische Form: 0.5ml, Injektionssuspension
Anwendungsgebiet / Indikation: Gardasil 9 ist ein Impfstoff zur Prävention der folgenden Er-krankungen, die durch die Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, und 58 des humanen Papillomavirus (HPV) verursacht werden.
- bei Mädchen und Frauen im Alter von 9 – 26 Jahren
- Zervixkarzinom, Vulvakarzinom, Vaginalkarzinom, prämaligne Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina) und Genitalwarzen (Condyloma acuminata)
- bei Jungen und heterosexuellen Männern im Alter zwischen 9 und 26 Jahren: Genitalwarzen (Condyloma acuminata) bedingt durch HPV 6 und 11.
Angaben zur Wirksamkeit und Immunantwort in den verschiedenen Studienpopulationen unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, und vorbestehender HPV-Exposition sind der Rubrik Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen und dem Abschnitt Klinische Wirksamkeit zu entnehmen.
Gardasil 9 sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.
ATC Code: J07BM01
IT-Nummer / Bezeichnung: 08.88./Impfstoffe
Zulassungsnummer/n: 65387
Zulassungsdatum: 29.07.2016
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.