Préparation: Gardasil® 9, suspension injectable
Principe(s) actif(s): Papillomavirus Humain
Dosage et forme galénique: 0.5ml, suspension injectable
Possibilités d’emploi / Indication: Gardasil 9 ist ein Impfstoff zur Prävention der folgenden Erkrankungen, die durch die Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, und 58 des humanen Papillomavirus (HPV) verursacht werden.
- bei Mädchen und Frauen im Alter von 9 – 26 Jahren
- Zervixkarzinom, Vulvakarzinom, Vaginalkarzinom, prämaligne Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina) und Genitalwarzen (Condyloma acuminata)
- bei Jungen und heterosexuellen Männern im Alter zwischen 9 und 26 Jahren: Genitalwarzen (Condyloma acuminata) bedingt durch HPV 6 und 11.
Angaben zur Wirksamkeit und Immunantwort in den verschiedenen Studienpopulationen unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, und vorbestehender HPV-Exposition sind der Rubrik Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen und dem Abschnitt Klinische Wirksamkeit zu entnehmen.
Gardasil 9 sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen an-gewendet werden.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: Jo7BM01
No IT / désignation: 08.88./Impfstoffe
No d’autorisation: 65387
Date d’autorisation: 29.07.2016
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.