Name Arzneimittel: KymriahTM, Zellsuspension zur Infusion
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Tisagenlecleucelum
Dosisstärke und galenische Form: 1,2 x 106- 6,0 x 108 CAR- positive lebensfähige T-Zellen in 10 bis 50 ml
Anwendungsgebiet / Indikation: Kymriah ist eine gegen CD19 gerichtete autologe Immunzell-Therapie für folgende Indikationen:
- Die Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten im Alter bis zu 25 Jahren mit akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (B-Zell-ALL), die refraktär ist, nach einer Transplantation rezidiviert ist oder nach zwei Therapielinien oder später rezidiviert ist.
- Die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem BZell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie.
ATC Code: --
IT-Nummer / Bezeichnung: --
Zulassungsnummer/n: 66778
Zulassungsdatum: 18.10.2018
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren