KymriahTM, Suspension cellulaire(Tisagenlecleucelum)

Préparation: KymriahTM, suspension cellulaire
Principe(s) actif(s): Tisagenlecleucelum
Dosage et forme galénique: 1,2 x 106- 6,0 x 108 lymphocytes T viables CAR-positifs dans 10 à 50 ml
Possibilités d’emploi / Indication: Kymriah ist eine gegen CD19 gerichtete autologe Immunzell-Therapie für folgende Indikationen:

  • Die Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten im Alter bis zu 25 Jahren mit akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (B-Zell-ALL), die refraktär ist, nach einer Transplantation rezidiviert ist oder nach zwei Therapielinien oder später rezidiviert ist.
  •  Die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie.

L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: --
No IT / désignation: --
No d’autorisation: 66778
Date d’autorisation: 18.10.2018
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.