DHPC – Privigen, Infusionslösung (immunoglobulinum humanum normale)

Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten.

16.07.2024
Präparat Privigen, Infusionslösung
Zulassungsnummer 58314
Wirkstoff

immunoglobulinum humanum normale

Zulassungsinhaberin  CSL Behring AG
Betroffene Chargen siehe Firmenschreiben

Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten.

Die Lösung muss klar oder leicht opaleszent sein. Lösungen, die Trübungen oder einen Niederschlag aufweisen, dürfen nicht verwendet werden.

Wenn Flocken beobachtet werden, setzen Sie sich bitte mit dem Kundendienst von CSL Behring AG in Verbindung, um eine vollständige Qualitätsbeanstandung zu erstellen und diese zusammen mit der Probe einzusenden.

Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.