Archive 2008 - 2017

Communications regarding the safety of medicines human medicines

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Results 1 - 50 of 338

22.12.2017

DHPC – Eligard® (Leuprorelinacetat)

Medikationsfehler in Zusammenhang mit Flüssigkeitsaustritt aufgrund Überdrehens der Sicherheitsnadel

21.12.2017

DHPC – Fiasp® ultra-fast-acting (Insulin Aspart) und Tresiba® 100E/ml (Insulin Deglutec)

Verwechslungsgefahr des schnell wirkenden Mahlzeiten-Insulins mit dem langwirkenden Basalinsulin

14.12.2017

DHPC - Xofigo® (Radium-223-Dichlorid)

Erhöhtes Todesfall- und Frakturrisiko in einer randomisierten klinischen Studie zu Xofigo in Kombination mit Abirateronacetat
und Prednison/Prednisolon

17.11.2017

DHPC - Dantrolen i.v., Injektionslösung

Die Firma Norgine AG informiert über wichtige, die Anwendung von Dantrolen i.v., Injektionslösung betreffende Änderungen.

16.11.2017

DHPC – Buccolam (Midazolam Hydrochlorid)

Wichtige sicherheitsrelevante Information – möglicher Produktemangel

18.10.2017

DHPC – Orencia® (Abatacept)

Risiko von Plattenepithelkarzinom, Hautpapillom, Lymphom und maligne Neoplasie der Lunge

26.09.2017

DHPC – ReoPro Injektionslösung (Abciximab)

Wichtige sicherheitsrelevante Information - Lieferunterbruch

22.09.2017

DHPC – Präparate mit Wirkstoff Voriconazol

Aktualisierte Warnhinweise zum Risiko von Plattenepithelkarzinomen der Haut

06.09.2017

HPC – Prolia® ( Denosumab ) Injektionslösung in Fertigspritzen mit Nadelschutz

Risiko multipler Wirbelfrakturen sowie Schwund der Knochenmineraldichte nach Absetzen einer Therapie mit Prolia®

18.08.2017

DHPC – Digoxin-Sandoz, 5 Ampullen zu 0.5mg/2ml (Packungsbeilage Charge K0028)

Diese Verpackung enthält eine veraltete Version der Fachinformation.

09.08.2017

DHPC – Zinbryta (DACLIZUMAB beta)

Einschränkung der Anwendung aufgrund des Risikos von fulminantem Leberversagen

28.07.2017

DHPC – Tecentriq (ATEZOLIZUMAB)

immunbedingte Myokarditis

13.07.2017

HPC – Cough and cold preparations containing codeine or dihydrocodeine

Update of the product information

11.07.2017

DHPC – Uptravi® (Selexipag)

Neue Kontraindikation: Gleichzeitige Anwendung von Selexipag mit starken CYP2C8 Inhibitoren kontraindiziert.

30.06.2017

DHPC – Cinryze 500 U (C1-INAKTIVATOR HUMAN)

Empfehlungen aufgrund eines möglichen Lieferengpasses

26.06.2017

DHPC – Minocin® Akne und Minac® (MINOCYCLIN)

Risiko schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen inkl. DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)

15.06.2017

HPC – Litarex® Retard Tabletten (Wirkstoff: Lithiumcitrat 564 mg corresp: Lithium 6 mmol)

Schweizweite Einstellung des Vertriebs.

31.05.2017

DHPC – Angiox® (Bivalirudin): Wichtige sicherheitsrelevante Information

Neue Warnhinweise betreffend des Risikos einer akuten Stentthrombose (AST) bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (STEMI) die sich einer primären perkutane Koronarintervention (PCI) unterziehen und neue Anwendung- und Dosierungsempfehlungen für alle PCI-Patienten sowie entsprechende Vorsichtsmassnahmen.

10.05.2017

DHPC – Keytruda® (Pembrolizumab): Schwere Hautreaktionen

Tödlicher Fall von Stevens-Johnson Syndrom und tödlicher Fall von toxischer epidermaler Nekrolyse

03.05.2017

DHPC – Cipralex® (Escitalopram), Seropram® (Citalopram)

Aufnahme von Rhabdomyolyse als unerwünschte Wirkung in die Arzneimittelinformation von Escitalopram- und Citalopram-haltigen Arzneimitteln*

03.04.2017

Wichtige Information – Carnitene sigma-tau, Injektionslösung

Produktemangel einer Charge

31.03.2017

DHPC – Rapifen® Injektionslösung (Alfentanil)

Rapifen Packungsbeilage – fehlerhafte Tabelle

15.03.2017

DHPC – Gilenya® (Fingolimod)

Risiko von Melanom und Lymphom

01.03.2017

DHPC – Imnovid® (Pomalidomid)

Neuer wichtiger Hinweis – Hepatitis-B-Virus-Status vor Beginn der Behandlung mit Pomalidomid abzuklären

11.02.2017

DHPC – Noxafil® (Posaconazol)

Noxafil® Tabletten und orale Suspension sind nicht austauschbar

27.01.2017

HPC – Correct use of retinoids in dermatology

Due to the highly teratogenic potential of retinoids, the precautions related to women of child-bearing age must be followed scrupulously.

18.01.2017

DHPC – Xarelto® (Rivaroxaban)

Risiko von Stevens-Johnson-Syndrom und von Agranulozytose

21.12.2016

DHPC – Prolia® (Denosumab)

Risiko von multiplen Wirbelfrakturen im Zusammenhang mit Knochenmineralverlust nach Absetzen von Prolia®

01.11.2016

HPC – Hepatitis E bei Transplantatempfängern

In Europa werden Hepatitis E Virus (HEV) Infektionen durch Nahrungsmittel beobachtet, und in seltenen Fällen auch Übertragungen durch Bluttransfusionen.

12.10.2016

HPC – Valproat (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproat Chrono Zentiva®, Orfiril®, Valproat Chrono Desitin®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Risiken während der Schwangerschaft – Ausgabe einer Patientenkarte

23.09.2016

DHPC – Tarceva® (ERLOTINIB)

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Patienten mit Tumor ohne EGFR-aktivierende Mutationen ohne Nutzen – Indikationseinschränkung.

20.09.2016

DHPC – TYSABRI® (Natalizumab)

Risiko von PML (progressive multifokale Leukoencephalopathie). Aktualisierung der Massnahmen

16.09.2016

DHPC – Adempas® (Riociguat)

Erhöhte Mortalität bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP): Neue Kontraindikation

31.08.2016

DHPC – Trasylol® (Aprotinin)

Einschränkung der Indikation und neue Sicherheitsinformationen zur Aufhebung der Sistierung

17.08.2016

DHPC – BCR ABL Tyrosinkinaseinhibitoren Bosutinib (Bosulif®), Dasatinib (Sprycel®), Imatinib (Glivec®, Glivec® GIST, Imatinib Sandoz, Imatinib-Teva®, Imatinib Zentiva®), Nilotinib (Tasigna®), Ponatinib (Iclusig®)

Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung

09.08.2016

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