Archive 2008 - 2023

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Archive 2008 - 2023

Communications regarding the safety of medicines human medicines

Several documents on this website are available in German or French only. Please choose the corresponding information in the desired language. Thank you for your understanding.

22.12.2023

DHPC – Mifegyne (Mifepristonum)

Safety-related information for the product Mifegyne, Tablets 200mg and Mifegyne, Tablets 600mg

22.12.2023

DHPC – Ultiva (Remifentanilum)

Empfohlene Vorsichtsmassnahme bei der Anwendung von Ultiva

22.12.2023

DHPC – Hycamtin (Topotecanum)

Sicherheitsrelevante Informationen zur Anwendung von Hycamtin Lyophilisat

22.12.2023

DHPC – Benlysta (Belimumabum) / Zovirax (Aciclovirum) / Xevudy (Sotrovimabum)

Sicherheitsrelevante Informationen

21.12.2023

DHPC – LEQVIO® (Inclisiran)

Wichtige Informationen zu den Anwendungshinweisen vor der Injektion

25.10.2023

DHPC – Gavreto® (Pralsetinib)

Nicht-Verlängerung der befristeten Zulassung in der Indikation «Medulläres Schilddrüsenkarzinom mit RET- Mutation»

24.10.2023

DHPC – Nulojix® (Belatacept)

Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg aufgrund eines neuen Herstellungsverfahrens

20.10.2023

DHPC – Integrilin® (Eptifibatid)

Einstellung der Produktion von Integrilin Infusionslösung und Integrilin Injektionslösung

04.10.2023

DHPC – Vaxneuvance® (Pneumokokken-Polysaccharid- Konjugatimpfstoff (15 valent, adsorbiert))

Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance Fertigspritze

29.09.2023

HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)

Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behälter

26.09.2023

DHPC – Nordimet® (Methotrexate)

Safety-related information for the product NORDIMET® Fertigpen (PEN)

23.08.2023

DHPC – Valproat (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern – Neue Informationen zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Vätern im Vergleich zu Kindern von Vätern, die mit Lamotrigin oder Levetiracetam behandelt wurden

23.06.2023

DHPC – Opdualag® (nivolumab, relatlimab)

Error in section “Other information, Instructions for handling” in the Information for healthcare professionals

24.05.2023

DHPC – Simponi® (Golimumab)

Wichtige Änderungen der Hinweise zur Handhabung des Fertigpens

05.05.2023

HPC – Becetamol (Propylene glycol)

The propylene glycol concentration following the administration of Becetamol Drops at the recommended dosage exceeds the defined thresholds for propylene glycol in neonates and children under 5 years

01.03.2023

DHPC – Januskinase (JAK)-Inhibitoren / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) und Xeljanz® (Tofacitinib)

Erhöhtes Risiko für Malignome, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, Thrombosen und Gesamtmortalität

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

Aufhebung der Vorsichtsmassnahme der zusätzlichen Filtration vor Anwendung

17.11.2022

DHPC – Alle Allergovit® und Novo-Helisen Depot® Präparate

Mögliche Falschetikettierung von Allergovit und Novo-Helisen Depot Produkten

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (Ibrutinib)

Neuaufnahme von Leitlinien zur Dosisanpassung aufgrund kardialer Toxizitäten sowie Aktualisierung der Leitlinien bei nicht-kardialen Toxizitäten

15.09.2022

DHPC – Sabril® (Vigabatrinum)

Vorübergehender Lieferengpass

19.08.2022

DHPC – Xalkori® (Crizotinib)

Sehstörungen, einschliessich des Risikos schweren Sehverlusts, Notwendigkeit der Überwachung bei pädiatrischen Patienten

15.08.2022

DHPC – Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin)

Haarrisse im Boden einer Durchstechflasche

21.07.2022

DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir [PF-07321332] / Ritonavir)

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung und Interaktionspotential von Paxlovid mit anderen Arzneimitteln

15.07.2022

DHPC – Palexia® (Tapentadolum)

Vorübergehende Auslieferung von Palexia® retard mit fehlerhaften Patienteninformation

02.06.2022

DHPC - Zinforo (ceftarolinum fosamilum)

Änderung der Haltbarkeitsdauer für verdünntes Zinforo 600mg/Vial

19.04.2022

DHPC – Anagrelid-haltige Arzneimittel

Erhöhtes Thromboserisiko einschliesslich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung

17.03.2022

DHPC – Ocaliva® (Obeticholsäure)

Einschränkung der Indikation aufgrund des Risikos von schweren Leberschäden

28.02.2022

DHPC – Dexdor® (Dexmedetomidin)

Belege für erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Intensivpatienten ≤ 65 Jahren, wenn Dexmedetomidin zur tiefen Sedierung angewendet wird

15.02.2022

DHPC – Alecensa® (Alectinib)

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen sowie spezifische Anleitung zur Dosisänderung im Falle einer hämolytischen Anämie

21.01.2022

DHPC – Diazepam-Mepha rectal, Mikroklisma

Wichtige sicherheitsrelevante Mitteilung

03.12.2021

DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

Wichtige Mitteilung – für Spitalapotheker und Anwender in Urologie und Onkologie

27.09.2021

DHPC – Glatirameracetat

Seltene Fälle schwerer Leberschäden

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (Tofacitinib)

Erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen bei Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren

23.08.2021

DHPC – Beovu® (Brolucizumab)

Erste Ergebnisse einer klinischen Studie deuten auf eine erhöhte Inzidenz intraokularer Entzündungen (IOI) einschliesslich retinaler Vaskulitis (RV) und retinalem Gefässverschluss (RO) bei einer Dosierung von Brolucizumab alle 4 Wochen über die ersten drei Dosen hinaus („Aufsättigungsphase“) im Vergleich zu Aflibercept hin

13.08.2021

DHPC – mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 (COVID-19 Vaccine Moderna und Comirnaty)

Risiko für Myokarditis und Perikarditis

16.07.2021

DHPC – Hycamtin, Lyophilisat / Hycamtin, Kapseln

Wichtiger sicherheitsrelevanter Hinweis

25.06.2021

DHPC – Xeljanz® (Tofacitinib)

Erste Ergebnisse einer klinischen Studie deuten auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen (ohne NMSC) bei der Verwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren hin

18.02.2021

DHPC – Fluorochinolones

Risiko Herzklappenregurgitation/-insuffizienz unter systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen

17.02.2021

DHPC – Metamizol

Risiko eines arzneimittelbedingten Leberschadens

10.02.2021

DHPC – AmBisome® (amphotericinum B), Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion

Chargenüberprüfung und Austausch der beigelegten Sartorius 5 μm Filter

29.01.2021

DHPC – Xeljanz (tofacitinib)

Streichung der 10 mg 2x täglich Dosis bei rheumatoider Arthritis und zusätzliche Angaben zum erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien und zur Gesamtmortalität

20.01.2021

HPC – Fosfomycin-Trometamol Granulat/Pulver

Anwendungseinschränkungen sowie Streichung der 2 g Dosierung

19.01.2021

DHPC – Tecentriq® (Atezolizumab)

Identifizierung des Risikos schwerer kutaner Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs) in Verbindung mit TECENTRIQ®

08.01.2021

HPC – Brivex (Brivudin)

Potenziell tödliche Toxizität von Fluoropyrimidinen bei der Anwendung kurz vor, gleichzeitig mit oder innerhalb von 4 Wochen nach Ende der Behandlung mit Brivudin

08.01.2021

DHPC – Ancotil®, Infusionslösung 1% (i.v.), und Protamin® Ipex (1000, Injektionslösung, und 5000, Injektionslösung)

Einstellung der Produktion / Versorgungsunterbruch von medizinisch bedeutsamen Produkten

30.12.2020

DHPC – Kadcyla, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates

Inkorrekte Rekonstitutionsangabe auf der Faltschachtel - Gefahr der Überdosierung

17.12.2020

DHPC – Xenetix (Iobitridol), Injektionslösung

Neue hautbezogene unerwünschte Arzneimittelwirkung sowie Kontraindikation nach Xenetix (Iobitridol)

11.12.2020

Wichtige Information - Magnesium Gluconate von Fagron

In Gebinden von Magnesium Gluconate von Fagron kann sich Kaliumgluconat befinden

16.10.2020

DHPC – Optiray 300, Injektionslösung in 75 ml Fertigspritzen

Schwierigkeiten beim Aufschrauben der Luer-Lock Adapter

06.10.2020

DHPC – Eylea® (Aflibercept)

Information zur korrekten Vorbereitung und Injektion

28.09.2020

DHPC – Lemtrada (Alemtuzumab)

Einschränkung der Indikation aufgrund schwerwiegender unerwünschter Arzneimittelwirkungen

23.09.2020

DHPC – Ancotil (Flucytosin), Infusionslösung 1% (i.v.)

Neue Kontraindikation und aktualisierte Empfehlungen zur Anwendung bei Patienten mit DPD-Mangel

01.07.2020

HPC – Thiopental Inresa, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung

01.07.2020

DHPC – Kürzlich veröffentlichte epidemiologische Studien zur Beurteilung des Risikos von Geburtsfehlern

im Zusammenhang mit der Anwendung Ondansetron-haltiger Arzneimittel

26.06.2020

DHPC – Onivyde (liposomales Irinotecan)

Risiko für Medikationsfehler aufgrund einer geänderten Bezeichnung der Stärke und Berechnung der Dosis

27.05.2020

DHPC – Hydroxychloroquin

QT-Zeit-Verlängerung

02.04.2020

DHPC – Esmya (Ulipristalacetat)

Risiko für Leberschädigung

18.03.2020

DHPC – Esbriet® (Pirfenidon)

Medikamenteninduzierte Leberschädigung (Drug-induced liver injury, DILI)

28.02.2020

DHPC – Picato ® (Ingenomebutat)

Sistierung der Zulassung - Risiko von Hautkrebs bei Patienten mit aktinischer Keratose

21.01.2020

DHPC – Actemra® (Tocilizumab)

Beschränkung der Verwendung des Actemra® (Tocilizumab) Fertigpens auf Patienten mit sJIA/pJIA ab 12 Jahren aufgrund des möglichen Risikos einer intramuskulären Injektion bei Patienten unter 12 Jahren

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