Archivio 2008 - 2023

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici medicamenti per uso umano

Diversi documenti sono disponibili solo in francese o in tedesco. Per scegliere le informazioni desiderate, potete selezionare la lingua desiderata. Vi ringraziamo per la vostra comprensione.

22.12.2023

DHPC – Mifegyne (mifepristonum)

Informazioni relative alla sicurezza del prodotto Mifegyne, compresse 200 mg e Mifegyne, compresse 600 mg

22.12.2023

DHPC – Ultiva (remifentanilum)

Precauzioni raccomandate per l'uso di Ultiva

22.12.2023

DHPC – Hycamtin (topotecanum)

Informazioni importanti sulla sicurezza relative all’uso di Hycamtin sostanza secca

21.12.2023

DHPC – LEQVIO® (inclisiran)

Informazione importante riguardante le istruzioni per l’uso prima dell’iniezione

25.10.2023

DHPC – Gavreto® (pralsetinib)

Mancata estensione dell'omologazione temporanea per l'indicazione «carcinoma midollare della tiroide con mutazione di RET»

24.10.2023

DHPC – Nulojix® (belatacept)

Modification de la dose d’entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d’un nouveau procédé de fabrication

20.10.2023

DHPC – Integrilin® (eptifibatide)

Arrêt de la production d’Integrilin solution pour perfusion et d’Integrilin solution injectable

04.10.2023

DHPC – Vaxneuvance® (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito))

Informazioni importanti sulla potenziale rottura delle siringhe preriempite di Vaxneuvance

26.09.2023

DHPC – Nordimet® (Metotrexato)

Informazioni relative alla sicurezza della specialità medicinale NORDIMET® soluzione iniettabile in penna preriempita (PEN)

23.08.2023

DHPC – Valproato (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Rischio potenziale per i figli di padri trattati con valproato -Nuove informazioni sul rischio potenziale di disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini nati da padri trattati con valproato rispetto a quelli nati da padri trattati con lamotrigina o levetiracetam

23.06.2023

DHPC – Opdualag® (nivolumab, relatlimab)

Errore nella rubrica «Altre indicazioni – Indicazioni per la manipolazione» della informazione professionale del medicamento

24.05.2023

DHPC – Simponi® (golimumab)

Modifications importantes des remarques concernant la manipulation du stylo prérempli

05.05.2023

HPC – Becetamol (Propilene glicole)

La concentrazione di propilene glicole nell’utilizzo di Becetamol gocce al dosaggio raccomandato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 5 anni supera i valori soglia definiti per il propilene glicole

01.03.2023

DHPC – Inibitori della Janus chinasi (JAK) / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) e Xeljanz® (Tofacitinib)

Rischio aumentato di neoplasie maligne, eventi cardiovascolari gravi (MACE), infezioni gravi, trombosi e mortalità globale

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale

Levée de la mesure de précaution de la filtration supplémentaire avant administration

17.11.2022

DHPC – Toutes les préparations Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

Possible étiquetage erroné des produits Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (ibrutinib)

Ajout de nouvelles directives sur l'ajustement de la posologie en raison de toxicités cardiaques et mise à jour des directives concernant les toxicités non cardiaques

15.09.2022

DHPC – Sabril® (vigabatrinum)

Pénurie d’approvisionnement temporaire

19.08.2022

DHPC – Xalkori® (crizotinib)

Troubles visuels, y compris risque de perte de la vision sévère, nécessité d'instaurer une surveillance chez les patients pédiatriques

15.08.2022

DHPC – Besponsa (inotuzumab ozogamicine)

Microfissure au fond d’un flacon de Besponsa

21.07.2022

DHPC – Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332] / ritonavir)

Adeguamento della dose in caso di disfunzione renale e potenziale di interazione di Paxlovid con altri medicamenti

15.07.2022

DHPC – Palexia® (tapentadolum)

Livraison temporaire de Palexia® retard avec des informations destinées aux patients incorrectes

02.06.2022

DHPC - Zinforo (ceftarolinum fosamilum)

Modification de la durée de conservation de Zinforo 600 mg/flacon après la dilution

19.04.2022

DHPC – Médicaments contenant de l'anagrélide

Risque accru de thrombose, y compris d'infarctus cérébral, en cas d’arrêt soudain du traitement

17.03.2022

DHPC – OCALIVA® (acide obéticholique)

Restriction de l'indication en raison du risque de lésions hépatiques graves

28.02.2022

DHPC – Dexdor® (Dexmédétomidine)

Preuves d’une hausse du risque de mortalité chez les patients en soins intensifs ≤ 65 ans en cas d’utilisation de la dexmédétomidine pour une sédation profonde

15.02.2022

DHPC – Alecensa® (alectinib)

Mises en garde, précautions et instructions particulières concernant l’ajustement de la dose dans le cadre de la prise en charge de l’anémie hémolytique

21.01.2022

DHPC – Diazepam-Mepha rectal, microclisma

Annonce importante relative à la sécurité

03.12.2021

DHPC – Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale

Information importante aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie et oncologie

27.09.2021

DHPC – Acétate de glatiramère

De rares cas de lésions hépatiques sévères

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (tofacitinib)

Risque accru d’évènements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

23.08.2021

DHPC – Beovu® (Brolucizumab)

Les résultats initiaux d’un essai clinique indiquent une augmentation de l’incidence d’inflammations intraoculaires (IIO), y compris la vascularite rétinienne (VR) et l’occlusion vasculaire rétinienne (OVR) à des de doses de brolucizumab toutes les 4 semaines au-delà des trois premières doses («phase de saturation») par rapport à l’aflibercept

16.07.2021

DHPC – Hycamtin, lyophilisat / Hycamtin, capsules

Information importante concernant la sécurité

25.06.2021

DHPC – Xeljanz® (Tofacitinib)

Les résultats préliminaires d’un essai clinique suggèrent un risque accru d’événements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes (à l’exclusion des NMSC) lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

18.02.2021

DHPC – fluoroquinolones

Risque de « régurgitation/insuffisance des valves cardiaques» sous antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée

17.02.2021

DHPC – Métamizole

Risque de lésion hépatique d'origine médicamenteuse

10.02.2021

DHPC – AmBisome® (amphotericinum B), poudre pour dispersion pour perfusion (i.v.)

Contrôle des lots et remplacement des filtres Sartorius 5 μm joints

29.01.2021

DHPC – Xeljanz (tofacitinib)

Suppression de la posologie de 10 mg 2x/jour dans la polyarthrite rhumatoïde et informations supplémentaires sur le risque accru de thromboembolie veineuse et la mortalité globale

20.01.2021

HPC – Poudre / granulé à base de fosfomycine trométamol

Limitations d’emploi et suppression de la posologie de 2 g

19.01.2021

DHPC – Tecentriq® (atézolizumab)

Identification du risque de réactions indésirables cutanées sévères (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR) en lien avec TECENTRIQ® (atézolizumab)

08.01.2021

HPC – Brivex (brivudine)

Toxicité potentiellement mortelle des fluoropyrimidines en cas d’utilisation peu de temps avant, pendant ou dans les quatre semaines suivant un traitement par brivudine

08.01.2021

DHPC – Ancotil®, soluzione per infusione 1% (i.v.), e Protamin® lpex (1000, soluzione per iniezione, e 5000, soluzione per iniezione)

Cessazione della produzione / interruzione dell’approvvigionamento di prodotti medicali significativi

30.12.2020

DHPC – Kadcyla, poudre stérile pour solution à diluer pour perfusion

Informations de reconstitution incorrectes sur la boîte pliante - Danger de surdosage

17.12.2020

DHPC – Xenetix (Iobitridol), solution pour injection

Nouvel effet indésirable cutané d’un médicament et contre-indication pour Xenetix

11.12.2020

Information importante - Magnesium Gluconate de Fagron

Du gluconate de potassium peut se trouver dans des fûts de Magnesium Gluconate de Fagron

16.10.2020

DHPC – Optiray 300, solution pour injection présentée sous forme de seringue préremplie de 75 ml

Difficultés peuvent survenir lors du vissage de l'adaptateur Luer Lock

06.10.2020

DHPC – EYLEA® (aflibercept)

Information sur la préparation et l’injection correctes de la seringue préremplie
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/health-professional-communication--hpc-/archivio.html