Archivio 2008 - 2017

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici medicamenti per uso umano

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Parola/e da cercare

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DHPC – Eligard® (acétate de leuproréline)

Erreur médicamenteuse liée à une fuite de liquide, due à la rotation excessive de l'aiguille de sécurité

DHPC – Fiasp® ultra-fast-acting (insuline asparte) et Tresiba® 100 U/ml (insuline déglutec)

Risque de confusion entre l’insuline prandiale à action rapide et l’insuline basale à action prolongée

DHPC - Xofigo® (dichlorure de radium-223)

Risque accru de décès et de fractures dans une étude clinique randomisée portant sur Xofigo en association avec l’acétate
d’abiratérone et la prednisone/prednisolone

DHPC - Dantrolen i.v., solution pour injection

L’entreprise Norgine AG informe sur des changements importants concernant l'application de Dantrolen i.v., solution pour injection.

DHPC – Buccolam (chlorhydrate de midazolam)

Information importante relative à la sécurité – éventuelle défaut de produit

DHPC – Orencia® (Abatacept)

Risque de carcinome épidermoide cutané, de papillome de la peau, de lymphome et de néoplasme malin du poumon

DHPC – ReoPro solution injectable (abciximab)

Information importante concernant la sécurité - Interruption d’approvisionnement

DHPC – Préparations ayant comme principe actif le voriconazole

Mises en garde actualisées sur le risque de carcinome épidermoïde cutané

HPC – Prolia® (denosumab), solution injectable en seringue pré-remplie avec dispositif de protection de l’aiguille

Risque de fractures vertébrales multiples et de perte de la densité minérale osseuse après l’arrêt du traitement par Prolia®

DHPC – Digoxin-Sandoz, 5 fiale da 0.5mg/2ml (Informazione lotto K0028)

La presente confezione contiene una versione vecchia del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

DHPC – Zinbryta (DACLIZUMAB beta)

Restriction d’utilisation en raison du risque d’insuffisance hépatique fulminante

DHPC – Tecentriq (ATEZOLIZUMAB)

myocardite immunitaire

HPC – Medicamenti contro la tosse e il raffreddore contenenti codeina o diidrocodeina

Modifiche delle informazioni sui medicamenti

DHPC – Uptravi® (sélexipag)

Nouvelle contre-indication: l’administration concomitante de sélexipag et d’inhibiteurs puissants du CYP2C8 est contre-indiquée.

DHPC – Cinryze 500 U, (INHIBITEUR DE C1 (humain)

Recommandations à cause d’une pénurie d’approvisionnement potentielle

DHPC Minocin® Acné comprimés pelliculés et Minac® capsules (Minocycline)

Risiko schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen inkl. DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)

HPC – Litarex® Retard comprimés (principe actif: Lithii citras 564 mg corresp.: Lithium 6 mmol)

Suspension de la distribution de Litarex® Retard comprimés dans l’ensemble de la Suisse.

DHPC – Angiox® (bivalirudine): Informations importantes de sécurité

Nouvelles mises en garde concernant le risque de thrombose de stent aiguë (TSA) chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+) subissant une intervention coronaire percutanée (ICP) primaire et informations sur les recommandations actualisées relatives à la posologie et à l’administration chez tous les patients bénéficiant d’une ICP, avec les précautions associées.

DHPC – Keytruda® (pembrolizumab): Réactions cutanées sévères

Un cas mortel de syndrome de Stevens-Johnson et un cas mortel de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés

DHPC – Cipralex® (Escitalopram), Seropram® (Citalopram)

Ajout de la rhabdomyolyse comme effet indésirable dans l’information du médicament*

Information importante – Carnitene sigma-tau, ampoules

Un lot produit défectueux

DHPC – Rapifen® Solution injectable (alfentanil)

Rapifen notice d’emballage – schéma incorrect

DHPC – Gilenya® (Fingolimod)

Risque de mélanome et de lymphome

DHPC – Imnovid® (Pomalidomide)

Nouvelle recommandation importante – la sérologie VHB doit être déterminée avant l’instauration du traitement par le pomalidomide

DHPC – Noxafil® (posaconazole)

Comprimés et suspension orale de Noxafil® (posaconazole) ne sont pas interchangeables

HPC – Il corretto utilizzo dei retinoidi in dermatologia

In vista del potenziale teratogeno elevato dell'isotretinoina, dell'alitretinoina e dell'acitretina per via orale, è necessario attenersi rigorosamente alle misure di precauzione nelle pazienti in età fertile.

DHPC – Xarelto® (Rivaroxaban)

Risque de syndrome de Stevens-Johnson et d’agranulocytose

DHPC – Prolia® (denosumab)

Prolia® (denosumab) – risque de fractures vertébrales multiples (FVM) liées à la perte minérale osseuse après l’arrêt du traitement par Prolia®

HPC – Virus de l’hépatite E

On observe en Europe des cas autochtones d’infection par le virus de l’hépatite E (VHE) par les aliments et, plus rarement, des contaminations par transfusion sanguine.

HPC – Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Zentiva®, Orfiril®, Valproat Chrono Desitin®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Risques pendant la grossesse - distribution d’une carte patiente

DHPC – Tarceva® (ERLOTINIB)

Le traitement d’entretien de première ligne des patients présentant des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR ne procure aucun bénéfice - restriction de l’indication.

DHPC – TYSABRI® (Natalizumab)

Risque de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive. Mise à jour des mesures préventives

DHPC – Adempas® (Riociguat)

Augmentation du risque de mortalité chez des patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HTP-PII): nouvelle contre-indication.

DHPC – Trasylol® (aprotinine)

Limitation de l’indication et nouvelles informations de sécurité en vue de la levée de la suspension

DHPC – inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblant la BCR-ABL Bosutinib (Bosulif®), Dasatinib (Sprycel®), Imatinib (Glivec®, Glivec® GIST, Imatinib Sandoz, Imatinib-Teva®, Imatinib Zentiva®), Nilotinib (Tasigna®), Ponatinib (Iclusig®)

Risque potentiel de réactivation du virus

DHPC – Erivedge® (vismodégib)

Risque de soudure prématurée des cartilages de croissance épiphysaires lors de l’utilisation d’Erivedge® avant la fin de la maturation squelettique

DHCP - Trobalt® (rétigabine)

Suspension de Ia distribution dans le monde-entier

DHPC - Remeron® (Mirtazapine)

Risque de rhabdomyolyse pour des médicaments contenant de la mirtazapine*

DHPC – Méthotrexate à faible dose en cas de polyarthrite rhumatoïde et de psoriasis

UNE SEULE ADMINISTRATION/PRISE PAR SEMAINE
Mesures de prévention des surdosages accidentels dus à une administration/prise quotidienne

DHPC – Blincyto® (Blinatumomab)

Risque de pancréatite

HPC - infliximab (Remicade® et les biosimilaires de l’infliximab: Inflectra®, Remsima®)

Risque de cancers du col utérin chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PAR) traitées avec l’infliximab

DHCP – Gilenya®: Cas isolés de LEMP chez patients atteints de SEP

Informations concernant la surveillance de la NFS

Nouveaux résultats d’une étude sur les risques liés à la prise de prégabaline, un antiépileptique, pendant la grossesse

Une nouvelle étude internationale, réalisée sous la houlette du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) de Lausanne, a mis en évidence un risque accru de malformations chez les enfants nés de mères ayant pris de la prégabaline pendant leur grossesse.

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