03.05.2016
| Präparate: | Cuprum oxydulatum rubrum 0,4%, Unguentum 30 g (Pharmacode 2389781) Cuprum oxydulatum rubrum 0,4%, Unguentum 100 g (Pharmacode 2389806) Cuprum/Nicotiana, Unguentum 30 g (Pharmacode 4236254) |
| Wirkstoffe: | Cuprum oxydulatum rubrum 0,4%, Unguentum: Cuprum oxydulatum rubrum Cuprum/Nicotiana, Unguentum: Cuprum oxydulatum rubrum / Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1 (HAB, Vs. 33b) |
| Zulassungsinhaberin: | Wala Schweiz GmbH |
| Rückzug der Chargen: | alle Chargen |
Die Firma Wala Schweiz GmbH zieht alle Chargen der oben genannten Präparate vom Markt zurück. Erweiterte Prüfungen des Wirkstoffes Cuprum oxydulatum rubrum im Rahmen der ICH-Leitlinie Q3D ergaben ein analytisches Profil, das nicht den Anforderungen entspricht.
Der Rückruf erfolgt als vorsorgliche Massnahme bis auf Stufe Detailhandel. Die Sicherheit der Patienten war zu keiner Zeit gefährdet. Ware, die sich bereits beim Endkunden befindet, muss deshalb nicht retourniert werden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.