03.05.2016
| Préparations: | Cuprum oxydulatum rubrum 0,4 %, Unguentum 30 g (pharmacode 2389781) Cuprum oxydulatum rubrum 0,4 %, Unguentum 100 g (pharmacode 2389806) Cuprum/Nicotiana, Unguentum 30 g (pharmacode 4236254) |
| Principes actifs: | Cuprum oxydulatum rubrum 0,4 %, Unguentum : cuprum oxydulatum rubrum Cuprum/Nicotiana, Unguentum : cuprum oxydulatum rubrum / nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1 (HAB, Vs. 33b) |
| Titulaire de l’autorisation: |
Wala Schweiz GmbH |
| Retrait de lots: | tous |
L’entreprise Wala Schweiz GmbH retire du marché tous les lots des préparations susmentionnées, car des tests approfondis du principe actif cuprum oxydulatum rubrum réalisés dans le cadre de la directive ICH Q3D ont révélé un profil analytique qui ne répond pas aux exigences.
Ce retrait jusqu’au niveau du commerce de détail constitue une mesure préventive. La sécurité des patients n’ayant été hypothéquée à aucun moment, les produits déjà en possession des clients finaux ne doivent pas être retournés.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.