23.12.2015
| Präparat: | Dorzolamid/Timolol Sandoz, Augentropfen |
| Zulassungsnummer: | 60230 |
| Wirkstoffe: | Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum und Timololum ut Timololi maleas |
| Zulassungsinhaberin: | Sandoz Pharmaceuticals AG |
| Rückzug der Chargen: |
FH1 580 |
Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht die obenerwähnte Charge von Dorzolamid/Timolol Sandoz bis auf Stufe Detailhandel vorsorglich vom Markt zurück. Die Konzentrationen auf der Etikette des Primärpackmittels (5mL Fläschchen) ist bei der erwähnten Charge nicht korrekt angegeben: Statt Dorzolamid/Timolol Sandoz 20mg/mL / 5mg/mL (wie korrekt auf dem Faltkarton angegeben) steht Dorzolamid/Timolol Sandoz 2mg/mL / 5mg/mL.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.