23.12.2015
| Préparation: | Dorzolamide/Timolol Sandoz, collyre |
| No d’autorisation: | 60230 |
| Principes actifs: | Dorzolamidum ut dorzolamidi hydrochloridum et timololum ut timololi maleas |
| Titulaire de l’autorisation: | Sandoz Pharmaceuticals SA |
| Retrait de lots: | FH1 580 |
La société Sandoz Pharmaceuticals SA retire du marché, à titre préventif, le lot susmentionnée de la préparation Dorzolamide/Timolol Sandoz jusqu’au niveau du commerce de détail. La concentration sur l'étiquette de l'emballage primaire (flacons de 5 mL) est erronée pour le lot mentionné: au lieu de Dorzolamide/Timolol Sandoz 20mg/mL / 5mg/mL (comme il est écrit correctement sur le carton), il est écrit Dorzolamide/Timolol Sandoz 2mg/mL / 5 mg/mL.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.