Batch recall – Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

01.02.2025
Präparat Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer 68290
Wirkstoffe fosnetupitantum und palonosetronum
Zulassungsinhaberin MEDIUS AG
Rückzug der Charge
44000228

Die Firma MEDIUS AG zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund für den Rückruf ist eine erhöhte Konzentration mit der Verunreinigung PALO-N-Methyl. Sie entsteht, wenn Palonosetron mit dem anderen Wirkstoff Fosnetupitant in Kontakt kommt.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.