Ritiro di lotti – Akynzeo IV 235 mg / 0,25 mg, solution à diluer pour perfusion

01.02.2025
Préparation Akynzeo IV 235 mg / 0,25 mg, solution à diluer pour perfusion
No d’autorisation 68290
Principes actifs fosnetupitantum et palonosetronum
Titulaire de l’autorisation MEDIUS AG
Retrait du lot
44000228

Par précaution la société MEDIUS AG retire du marché le lot susmentionné de la préparation Akynzeo IV 235 mg / 0,25 mg, solution à diluer pour perfusion jusqu’au niveau du commerce de détail. La raison de ce rappel est une concentration élevée de PALO-N-méthyl, une impureté résultant du contact entre le palonosétron et l’autre substance active, le fosnétupitant.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.