Seit 1. Juli 2023 ist der Nachtrag 11.2 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 11.2 enthält folgende neue Texte:
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Droge
Kürbissamen
Monographien A-Z
Mirabegron
Propylenglycolmonocaprylat
Saxagliptin-Monohydrat
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
ALLGEMEINER TEIL
| 4 | Reagenzien |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Allgemeine Monographien
Monoklonale Antikörper für Menschen
Impfstoffe für Tiere
Botulismus-Impfstoff für Tiere
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Gekrönte-Scharte-Kraut
Goldrutenkraut
Goldrutenkraut, echtes
MONOGRAPHIEN A-Z
Ascorbinsäure
Bupivacainhydrochlorid
Calciumacetat
Calciumascorbat-Dihydrat
Calciumchlorid-Dihydrat
Calciumchlorid-Hexahydrat
Calciumpantothenat
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ B)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Clodronat-Dinatrium-Tetrahydrat
Cyclophosphamid
Ether
Flunarizindihydrochlorid
Heparine, niedermolekulare
Hydroxypropylstärke
Hydroxypropylstärke, vorverkleisterte
Lysinacetat
Miconazolnitrat
Natriumascorbat
Oxytocin
Pemetrexed-Dinatrium-2,5-Hydrat
Pemetrexed-Dinatrium-Heptahydrat
Polysorbat 20
Polysorbat 40
Polysorbat 60
Polysorbat 80
Prednison
Promazinhydrochlorid
Propylthiouracil
Riboflavinphosphat-Natrium-Hydrat
Salmeterolxinafoat
Somatropin
Somatropinpulver zur Injektion
Somatropin zur Injektion
Somatropin-Lösung, konzentrierte
Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat
Titandioxid
Yohimbinhydrochlorid
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Arnikablüten
MONOGRAPHIEN A-Z
Deferipron
Enoxaparin-Natrium
Stearinsäure
Triethylcitrat
Bei den nachstehenden Texten wurde der Titel geändert:
MONOGRAPHIEN A-Z
Calciumascorbat wird zu
Calciumascorbat-Dihydrat
Riboflavinphosphat-Natrium wird zu
Riboflavinphosphat-Natrium-Hydrat
Somatropin zur Injektion wird zu
Somatropinpulver zur Injektion
Somatropin-Lösung zur Injektion wird zu
Somatropin zur Injektion
Die folgenden Texte wurden gestrichen:
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Impfstoffe für Menschen
Diphtherie-Tetanus-Hepatitis-B(rDNA)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis-B(rDNA)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(Ganzzell)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Haemophilus-Typ-b(konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
MONOGRAPHIEN A-Z
Ether zur Narkose
Zu beachten:
Durch den Nachtrag 11.2 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.
Der Nachtrag 11.3 zur Ph. Eur. 11 wird am 1. Januar 2024 in Kraft treten.
Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 11. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 11) mit den Nachträgen 11.1 – 11.2 sowie die 12. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 12).
Die Ph. Eur. 11 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch) bezogen werden.
Die Ph. Helv. 12 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.
Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu
