Le Supplément 11.2 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er juillet 2023.
Dans le Supplément 11.2 figurent les nouveaux textes suivants:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Courge (graine de)
Monographies
Mirabégron
Propylèneglycol (monocaprylate de)
Saxagliptine monohydratée
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
| 4 | Réactifs |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Anticorps monoclonaux pour usage humain
Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin botulinique pour usage vétérinaire
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Serratula coronata (partie aérienne de)
Solidage
Solidage verge d’or
Monographies
Amidon hydroxypropylé
Amidon hydroxypropylé prégélatinisé
Ascorbate sodique
Ascorbique (acide)
Bupivacaïne (chlorhydrate de)
Calcium (acétate de)
Calcium (ascorbate de) dihydraté
Calcium (chlorure de) dihydraté
Calcium (chlorure de) hexahydraté
Calcium (pantothénate de)
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Carboxyméthylamidon sodique (type B)
Clindamycine (phosphate de)
Clodronate disodique tétrahydraté
Cyclophosphamide monohydraté
Éther
Flunarizine (dichlorhydrate de)
Héparines de basse masse moléculaire
Lysine (acétate de)
Miconazole (nitrate de)
Oxytocine
Pémétrexed disodique heptahydraté
Pémétrexed disodique 2,5-hydraté
Polysorbate 20
Polysorbate 40
Polysorbate 60
Polysorbate 80
Prednisone
Promazine (chlorhydrate de)
Propylthiouracile
Riboflavine (phosphate sodique de) hydraté
Salmétérol (xinafoate de)
Somatropine
Somatropine (poudre pour injection de)
Somatropine (préparation injectable de)
Somatropine (solution concentrée de)
Thiopental et carbonate sodiques
Titane (dioxyde de)
Yohimbine (chlorhydrate de)
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Arnica (fleur d’)
Monographies
Défériprone
Énoxaparine sodique
Stéarique (acide)
Triéthyle (citrate de)
Le titre des textes ci-après a été modifié:
MONOGRAPHIES
Monographies
Calcium (ascorbate de) dihydraté (anciennement Calcium (ascorbate de))
Riboflavine (phosphate sodique de) hydraté (anciennement Riboflavine (phosphate sodique de))
Somatropine (poudre pour injection de) (anciennement Somatropine pour préparation injectable)
Somatropine (préparation injectable de) (anciennement Somatropine (solution injectable de))
Les textes suivants sont supprimés:
MONOGRAPHIES
Vaccins pour usage humain
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et de l’hépatite B (ADNr), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux
(à cellules entières), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique et de l’hépatite B (ADNr), adsorbé
Monographies
Éther anesthésique
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 11.2 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le Supplément 11.3 de la Ph. Eur. 11 entrera en vigueur le 1er janvier 2024.
La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 11e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 11) et les Suppléments 11.1 – 11.2 ainsi que la 12e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 12).
La Ph. Eur. 11 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne
(www.publicationsfederales.admin.ch).
La Ph. Helv. 12 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être téléchargée à l’adresse : www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
