Nachtrag 11.6 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Seit 1. Januar 2025 ist der Nachtrag 11.6 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 11.6 enthält folgende neue Texte:

Allgemeiner Teil

5.31	Arzneimittel zur Therapie mit Phagen

MONOGRAPHIEGRUPPEN

Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
(¹²³I)Ioflupan-Injektionslösung

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Clematiswurzelstock mit Wurzel
Japanische-Wollmispel-Blätter
Sesamsamen
Weg-Rauke-Kraut

Monographien A-Z
Chlorxylenol
Etravirin
Golimumab-Lösung, konzentrierte
Ursodoxicoltaurin-Dihydrat

Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:

Allgemeiner Teil

2.2.46	Chromatographische Trennmethoden
2.6.12	Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Bestimmung der vermehrungsfähigen Mikroorganismen
3.1.14	Kunststoffe auf Polyvinylchlorid-Basis (weichmacherhaltig) für Behältnisse zur Aufnahme wässriger Lösungen zur intravenösen Infusion
4	Reagenzien
5.22	Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen

MONOGRAPHIEGRUPPEN

Allgemeine Monographien
Allergenzubereitungen

Monographien zu Darreichungsformen
Zubereitungen zur Anwendung am Auge
Zubereitungen zum Spülen

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Baldriantinktur
Baldriantrockenextrakt, mit Wasser hergestellter
Baldriantrockenextrakt, mit wässrig-alkoholischen Mischungen hergestellter
Baldrianwurzel
Baldrianwurzel, geschnittene
Cimicifugawurzelstock
Mädesüsskraut

Homöopathische Zubereitungen und Stoffe für homöopathische Zubereitungen
Crocus für homöopathische Zubereitungen

Monographien A-Z
Alfacalcidol
Aluminiumphosphat-Hydrat
Aluminiumphosphat-Gel
Atorvastatin-Calcium
Bromperidol
Calcifediol-Monohydrat
Calcipotriol
Calcipotriol-Monohydrat
Calcitriol
Calciumacetat
Calciumglycerophosphat
Candesartancilexetil
Chitosanhydrochlorid
Chloroquinphosphat
Ciprofibrat
Colchicin
Colecalciferol
Dabigatranetexilatmesilat
Deferasirox
Deferasirox-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ergocalciferol
Ethylcellulose
Hydroxypropylcellulose
Irbesartan
Ketoprofen
Kokosfett, raffiniertes
Losartan-Kalium
Lösungen zur Aufbewahrung von Organen
Mercaptopurin-Monohydrat
Methotrexat
Montelukast-Natrium
Natriumselenit
Nonoxinol 9
Octoxinol 10
Octyldodecanol
Oleylalkohol
Olmesartanmedoxomil
Oxytetracyclin-Dihydrat
Oxytetracyclinhydrochlorid
Pefloxacinmesilat-Dihydrat
Polysorbat 20
Polysorbat 40
Polysorbat 60
Polysorbat 80
Propylenglycol
Riboflavinphosphat-Natrium-Hydrat
Rifampicin
Sulbactam-Natrium
Tacalcitol-Monohydrat
Tetracosactid
Valsartan
Wollwachsalkohole
Zucker-Stärke-Pellets

Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:

Monographiegruppen

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Cassiaöl
Mateblätter
Zimtöl

Monographien A-Z
Morantelhydrogentartrat für Tiere
Poloxamere
Propylthiouracil

Bei dem nachstehenden Text wurde der Titel geändert:

MONOGRAPHIEN A-Z
Aluminiumphosphat, wasserhaltiges wird zu
Aluminiumphosphat-Hydrat

Der folgende Text wurde gestrichen:

MONOGRAPHIEGRUPPEN

Impfstoffe für Menschen
Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, Virosom)
Influenza-Impfstoff (inaktiviert, aus Zellkulturen)

MONOGRAPHIEN A-Z
Fluphenazinenantat
Isoprenalinsulfat
Phenylmercuriborat

Zu beachten:

Durch den Nachtrag 11.6 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.

Der Nachtrag 11.7 zur Ph. Eur. 11 wird am 1. April 2025 in Kraft treten.

Die Pharmakopöe

Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 11. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 11) mit den Nachträgen 11.1 – 11.6 sowie die 12. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 12).

Die Ph. Eur. 11 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch) bezogen werden.

Die Ph. Helv. 12 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.

Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu