Le Supplément 11.6 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er janvier 2025.
Dans le Supplément 11.6 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 11.6 de la Pharmacopée Européenne au 1er janvier 2025
5.31 |
Médicaments utilisés en phagothérapie |
MONOGRAPHIES
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Ioflupane (123I) (solution injectable d’)
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Clématite (rhizome et racine de)
Érysimum
Néflier du Japon (feuille de)
Sésame (graine de)
Monographies
Chloroxylénol
Étravirine
Golimumab (solution concentrée de)
Ursodoxicoltaurine dihydratée
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.46. |
Techniques de séparation chromatographique |
2.6.12. |
Contrôle microbiologique des produits non stériles : essais de dénombrement microbien |
3.1.14. |
Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour récipients destinés à contenir les solutions aqueuses pour perfusion intraveineuse |
4. |
Réactifs |
5.22. |
Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Produits allergènes
Formes pharmaceutiques
Préparations ophtalmiques
Préparations pour irrigation
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Actée à grappes
Reine des prés (sommité fleurie de)
Valériane (extrait aqueux sec de)
Valériane (extrait hydroalcoolique sec de)
Valériane (racine de)
Valériane (racine de) divisée
Valériane (teinture de)
Préparations homéopathiques
Crocus sativus pour préparations homéopathiques
Monographies
Alcools de graisse de laine
Alfacalcidol
Aluminium (phosphate d’), gel de
Aluminium (phosphate d’) hydraté
Atorvastatine calcique
Brompéridol
Calcifédiol monohydraté
Calcipotriol
Calcipotriol monohydraté
Calcitriol
Calcium (acétate de)
Calcium (glycérophosphate de)
Candésartan cilexétil
Chitosane (chlorhydrate de)
Chloroquine (phosphate de)
Cholécalciférol
Ciprofibrate
Coco (huile de) raffinée
Colchicine
Dabigatran étexilate (mésilate de)
Déférasirox
Déférasirox (comprimés dispersibles de)
Ergocalciférol
Éthylcellulose
Hydroxypropylcellulose
Irbésartan
Kétoprofène
Losartan potassique
Mercaptopurine monohydratée
Méthotrexatei
Montélukast sodique
Nonoxinol 9
Octoxinol 10
Octyldodécanol
Oléique (alcool)
Olmésartan médoxomil
Oxytétracycline (chlorhydrate d’)
Oxytétracycline dihydratée
Péfloxacine (mésilate de) dihydraté
Polysorbate 20
Polysorbate 40
Polysorbate 60
Polysorbate 80
Propylèneglycol
Riboflavine (phosphate sodique de) hydraté
Rifampicine
Sodium (sélénite de)
Solutions pour conservation d’organes
Sphères de sucre
Sulbactam sodique
Tacalcitol monohydraté
Tétracosactide
Valsartan
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Cannelier (huile essentielle de)
Cannelle dite de Ceylan (huile essentielle de)
Maté (feuille de)
Monographie
Morantel (hydrogénotartrate de) pour usage vétérinaire
Poloxamères
Propylthiouracile
Les textes suivants sont supprimés:
MONOGRAPHIES
Vaccins pour usage humain
Vaccin de l’hépatite A (inactivé, virosomal)
Vaccin grippal inactivé à virion entier préparé sur cultures cellulaires
Monographies
Fluphénazine (énantate de)
Isoprénaline (sulfate d’)
Phénylmercure (borate de)
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 11.6 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le Supplément 11.7 de la Ph. Eur. 11 entrera en vigueur le 1er avril 2025.
La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 11e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 11) et les Suppléments 11.1 – 11.6 ainsi que la 12e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 12).
La Ph. Eur. 11 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne
(www.publicationsfederales.admin.ch).
La Ph. Helv. 12 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être téléchargée à l’adresse : www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
