Stand 14. Januar 2015
Nach einem Bericht der kanadischen Aufsichtsbehörde „Health Canada“ wurde der Originalhersteller Allergan über eine Fälschung des Produkts JUVÉDERM ULTRA 4® in Kenntnis gesetzt. Die Fälschungen werden über eine in China ansässige Gesellschaft mit der Bezeichnung Qufu Hantang Biological Co. Ltd. angeboten.
Es ist nicht auszuschliessen, dass gefälschte Produkte auch in der Schweiz und insbesondere von nicht zugelassenen Einzelhändlern oder über das Internet zum Kauf angeboten werden. Sofern Sie davon Kenntnis haben, ersuchen wir Sie dringend, Swissmedic darüber zu informieren.
Das gefälschte Produkt kann erhebliche Risiken für die Patientensicherheit in sich bergen, da das Produkt womöglich nicht sicher hergestellt wurde, schwankende Mengen oder falsche Mengen an Wirkstoffen enthält, unbekannte Hilfsstoffe in der Arzneimittelformel aufweist und fragwürdigen Lager- und Lieferkettenbestimmungen etc. unterworfen ist. Dies bedeutet daher, dass ein Arzt nicht auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts vertrauen kann, sowie dass letztlich die Patientensicherheit gefährdet werden könnte, wenn ein solches Produkt angewandt wird.
Die bisher gefundenen Fälschungen betreffen das Produkt JUVÉDERM ULTRA 4®. Genaue Informationen des Originalherstellers Allergan finden Sie im Anhang.