Etat au 14 janvier 2015
Suite à un avis de Health Canada, l'autorité de surveillance canadienne, le fabricant de la préparation originale Allergan a été informé de l'existence d'une contrefaçon du produit JUVÉDERM ULTRA 4®. Les produits contrefaits sont proposés par le truchement d'une entreprise dénommée Qufu Hantang Biological Co. Ltd. dont le siège se trouve en Chine.
Il n'est pas exclu que des contrefaçons soient également mises en vente en Suisse, en particulier par des détaillants non autorisés ou par Internet. Nous vous remercions donc d'avance de transmettre d'urgence à Swissmedic toute information que vous pourriez obtenir en rapport avec ces produits contrefaits.
Nous précisons que ces produits peuvent présenter des risques significatifs pour la sécurité des patients car il se peut qu'ils n'aient pas été fabriqués selon un procédé sûr, que leur teneur en principes actifs fluctue ou soit erronée, que leur formulation fasse appel à des excipients inconnus, qu'ils aient été stockés et transportés dans des conditions douteuses, etc. En d'autres termes, les médecins ne peuvent se fier à la sécurité et à l'efficacité des produits en question, avec les risques potentiels qui en découlent pour la sécurité des patients au cas où ces produits venaient à être utilisés.
Les contrefaçons découvertes jusqu'à présent concernent le produit JUVÉDERM ULTRA 4®. Vous trouverez en annexe de plus amples informations provenant du fabricant de la préparation originale.