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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des FSCA

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

03.07.2024

Contrefaçon du dispositif médical CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG de la société Bioteck S.p.A.

Avis de sécurité

Nouveautés

17.02.2025

Évaluation par Swissmedic de la documentation sur la surveillance après commercialisation

Swissmedic a évalué la conformité aux exigences de surveillance après commercialisation de 30 dispositifs médicaux de classes de risque IIa ou plus élevées.

03.02.2025

Surveillance de l’utilisation des dispositis médicaux destinés au comblement des rides par injection (« fillers »)

Les autorités cantonales en charge des produits thérapeutiques et le Ministère de la santé (Amt für Gesundheit) de la Principauté du Liechtenstein ont contrôlé, en collaboration avec Swissmedic, l'utilisation des fillers dans 82 cliniques, cabinets médicaux et instituts de beauté.

31.01.2025

Nouvelles Bonnes pratiques suisses de la maintenance des dispositifs médicaux

La version révisée des Bonnes pratiques suisses de la maintenance des dispositifs médicaux (BPM) est maintenant disponible ! Cette directive centrale pour la maintenance des dispositifs médicaux a été mise à jour et publiée en Janvier.

01.01.2025

Adaptation de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux et de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

L’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) adaptée entre en vigueur le 1er janvier 2025

20.12.2024

Informations mises à jour concernant les LAGC-AIM

Déclarations relatives à des lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés à un implant mammaire (LAGC-AIM) en Suisse entre 2012 et 2024

07.10.2024

Inspections de Swissmedic: un potentiel d’amélioration dans les hôpitaux

Rapport annuel

Documents nouveaux / mis à jour

MU680_10_007f_WL Interlocuteurs vigilance relatifs aux dispositifs médicaux (PDF, 545 kB, 18.02.2025)

MU680_20_008f_WL Déclaration d’incident utilisateur (PDF, 480 kB, 18.02.2025)

MU680_20_009f_WL Incident opérateurs économiques (PDF, 438 kB, 05.02.2025)

BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 30.01.2025)

IN615_00_005f_CL Liste de contrôle pour une inspection relative à la maintenance des dispositifs médicaux (DOCX, 2 MB, 30.01.2025)

BW610_20_021e_FO Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 20.01.2025)

BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 20.01.2025)

BW630_30_010f_MB FAQ notifications DIV (PDF, 374 kB, 17.01.2025)

MU600_00_006f_MB Achat de dispositifs médicaux dans les établissements de santé (PDF, 647 kB, 01.01.2025)

MU600_00_016f_MB Obligations Opérateurs Économiques CH (PDF, 1 MB, 01.01.2025)

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www.swissmedic.ch/md-fr

Contact

Swissmedic
Dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 19.02.2025

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