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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des FSCA

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

17.04.2023

Contrefaçons des substituts osseux BIO-GEN CORTICAL BONE de la société Bioteck S.p.A.

Avis de sécurité

30.05.2022

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs et appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire

Informations sur l’avancée des mesures correctives en cours

16.07.2021

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire – recommandations des associations professionnelles

Publication de recommandations des sociétés professionnelles SGP et SGSSC

Nouveautés

26.06.2024

Mise en service du module Actors de swissdamed

Le premier module de la base de données pour les dispositifs médicaux swissdamed sera mis en ligne en août.

07.06.2024

Le nouveau droit d’exécution entre en vigueur à partir du 1er novembre 2024

Le Conseil fédéral a approuvé les adaptations apportées aux ordonnances d’exécution de la loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH) et les a adoptées le 7 juin 2024.

16.05.2024

Actualités sur les études des performances concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

MDCG 2024-04 – Nouveau guide et tableau pour la déclaration pendant les études de performance interventionnelles des événements indésirables.

15.04.2024

Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel

Lien potentiel avec une hausse de la mortalité non confirmé

08.02.2024

swissdamed – Swiss Database on Medical Devices

Le lancement de swissdamed a été reporté au 2e semestre 2024

29.01.2024

Liste de contrôle d’un rapport de revalidation d’un procédé de lavage et désinfection en LD pour instruments chirurgicaux ou en cabine de lavage pour les établissements de soins

Cette liste de contrôle est destinée à aider les professionnels qui contrôlent les rapports annuels de validation des laveurs-désinfecteurs et des cabines de lavage.

Documents nouveaux / mis à jour

BW690_00_001f_VL FSC-Exemple de liste de produits (PDF, 495 kB, 21.06.2024)

IN615_10_004f_CL Liste de contrôle pour une inspection du système de vigilance relative aux dispositifs médicaux (PDF, 1 MB, 20.06.2024)(Déclarations d’incidents graves liés aux dispositifs médicaux et avis de sécurité)

IN615_00_005f_CL Liste de contrôle pour une inspection relative à la maintenance des dispositifs médicaux (PDF, 1 MB, 23.05.2024)

IN615_20_002f_CL Liste de contrôle pour une inspection des services de retraitement des dispositifs médicaux (SRDM) (PDF, 7 MB, 01.05.2024)

BW630_30_007f_MB Logiciels médicaux (PDF, 512 kB, 10.04.2024)

Lien permanent de la page
www.swissmedic.ch/md-fr

Contact

Swissmedic
Dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 26.06.2024

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