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Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

03.07.2024

Contraffazione del dispositivo medico CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG di Bioteck S.p.A.BLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG

Avviso di sicurezza

Comunicazioni

17.02.2025

Verifica di Swissmedic della documentazione sulla sorveglianza post-commercializzazione

Swissmedic ha controllato la conformità di 30 dispositivi medici di classe IIa e superiore secondo il diritto anteriore ai requisiti di sorveglianza post-commercializzazione

03.02.2025

Sorveglianza dell’utilizzo dei dispositivi medici iniettabili per il trattamento delle rughe («filler»)

Le autorità cantonali per gli agenti terapeutici e l'Ufficio della sanità pubblica del Liechtenstein hanno controllato, in collaborazione con Swissmedic, l'uso dei filler in 82 cliniche, studi medici e centri estetici.

31.01.2025

Nuove Buone pratiche svizzere di manutenzione di dispositivi medici

La versione rivista delle Buone pratiche di manutenzione di dispositivi medici (BPM) è ora disponibile! Il documento di riferimento per la manutenzione di dispositivi medici è stato aggiornato e pubblicato a gennaio. Al momento sono disponibili solo le versioni in tedesco e in francese, la versione in italiano sarà disponibile entro l’estate 2025.

01.01.2025

Adeguamento delle normative sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (DIV) e sui dispositivi medici

Dal 1° gennaio 2025 entra in vigore il regolamento aggiornato sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV)

20.12.2024

Informazioni aggiornate riguardanti BIA-ALCL

Messaggi in relazione al linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie (BIA-ALCL) in Svizzera dal 2012 al 2024

07.10.2024

Ispezioni di Swissmedic: potenziale di miglioramento negli ospedali

Rapporto annuale

Documenti nuovi / aggiornati

MU680_10_007i_WL Persona di contatto per la vigilanza dei dispositivi medici (PDF, 573 kB, 18.02.2025)

MU680_20_008i_WL Notifica incidenti utilizzatori (PDF, 471 kB, 18.02.2025)

MU680_20_009i_WL Incidente operatori economici (PDF, 403 kB, 05.02.2025)

BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 30.01.2025)

IN615_00_005i_CL Lista di controllo per un’ispezione relativa alla manutenzione di dispositivi medici (DOCX, 2 MB, 30.01.2025)

BW610_20_021e_FO Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 20.01.2025)

BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 20.01.2025)

BW630_30_010i_MB FAQ sulle notifiche di dispositivi medico-diagnostici in vitro (PDF, 360 kB, 17.01.2025)

MU600_00_006i_MB Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie (PDF, 608 kB, 01.01.2025)

MU600_00_016i_MB Obblighi Operatori Economici CH (PDF, 1 MB, 01.01.2025)

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Contatto

Swissmedic
Dispositivi medici
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera

Domande relative ai dispositivi medici

Guida di supporto: problemi relativi all'abilitazione dei moduli PDF

Ultima modifica 19.02.2025

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