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Informazioni su dispositivi medici specifici

Gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica secondo l’allegato 1 ODmed

Le pubblicazioni sui dispositivi di cui all’allegato 1 ODmed con destinazione d’uso medica o non medica, ossia anche i cosiddetti dispositivi dual use (p. es. protesi mammarie o prodotti iniettabili per il trattamento delle rughe), sono disponibili nella nuova rubrica sui gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica:

Pubblicazioni su gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica

1.11.2023

Test rapidi SARS-CoV-2 per l’autodiagnosi sulla base della legge COVID-19

01.07.2024

Scadenza dell’ordinanza 3 COVID-19

Continua la possibilità di dispensare test autodiagnostici per il coronavirus anche dal 1° luglio 2024

Reti per pavimento pelvico e sling

Richiamo delle reti per il trattamento transvaginale del prolasso degli organi pelvici del fabbricante Boston Scientific Corporation

06.05.2019

Sospensione della distribuzione di reti per il trattamento di patologie del prolasso degli organi pelvici e dell’incontinenza urinaria da sforzo dell’azienda C.R. Bard, Inc.e rimozione di tali prodotti dagli ospedali e dai centri di distribuzione

01.04.2019

Reti per pavimento pelvico e sling – Riferimento a comunicazioni degli esperti della SSGO (Società svizzera di ginecologia e ostetricia)

18.02.2019

Stampante 3D e diritto in materia di dispositivi medici

MU600_00_017i_MB Stampanti 3D dispositivi medici (PDF, 333 kB, 13.08.2024)

Aria compressa, dispositivi e contenitori a pressione

Regolamentazione per dispositivi medici e attrezzature a pressione – ASIT Fogli informativi

Generatori termici (Heater Cooler Units)

08.02.2017
Desideriamo qui richiamare la vostra attenzione sulle nuove direttive per l’utilizzo e la sorveglianza degli generatori termici (Heater-Cooler Devices / Units) in sala operatoria:

Direttive per l’utilizzo e la sorveglianza degli Heater-Cooler Devices (HCD) in sala operatoria (PDF, 767 kB, 27.01.2017)

Link alle informazioni dell’UFSP:

Infezioni nosocomiali

Dispositivi medico-diagnostici in vitro

Autotest HIV disponibili ora anche in Svizzera

Palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel

Aggiornamento: Palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel: potenziale legame con l’aumento della mortalità non confermato

15.04.2024

AGGIORNAMENTO: Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel: potenziale legame con l’aumento della mortalità

24.06.2020

AGGIORNAMENTO: Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel: potenziale legame con l’aumento della mortalità

08.07.2019

Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel: potenziale legame con l’aumento della mortalità

16.04.2019

Software

Quand une application devient dispositif médical

06.09.2018 : L’UFSP (Ufficio federale della sanità pubblica) ha pubblicato con il supporto di Swissmedic nella rivista „spectra – Prévention et promotion de la santé“ di settembre 2018 un articolo a riguardo delle apps che sono dispositivi medici (in tedesco e francese).

BW630_30_007i_MB Software come dispositivo medico (PDF, 501 kB, 10.04.2024)

Accessori di dispositivi medici

Dispositifs médicaux n’entrant pas directement en contact physique avec le corps : recoupements avec le droit des produits chimiques (PDF, 231 kB, 25.09.2013)

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