Context sidebar

Sospensione della distribuzione di reti per il trattamento di patologie del prolasso degli organi pelvici e dell’incontinenza urinaria da sforzo dell’azienda C.R. Bard, Inc.e rimozione di tali prodotti dagli ospedali e dai centri di distribuzione

01.04.2019

Prodotti interessati
Prodotti per il trattamento del prolasso degli organi pelvici: rete sagomata a Y Alyte®, sistema di riparazione dei prolassi con singola incisione Nuvia®, rete Avaulta® Solo e rete Avaulta® Plus
Prodotti per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo: sling vaginale con singola incisione Ajust®, sling elicoidale con singola incisione Ajust®, sistema di supporto delle vie urinarie Align®, sistema di supporto delle vie urinarie con approccio transotturatorio Align®

L’elenco dei codici dei prodotti interessati è riportato nella lettera informativa dell’azienda in allegato.

Produttore
C. R. Bard, Inc., una società affiliata al 100% di Becton, Dickinson and Company (BD)

Motivo della pubblicazione
Il fabbricante ha informato Swissmedic di aver deciso di sospendere la produzione e la distribuzione dei prodotti summenzionati e di provvedere alla loro rimozione nedagli ospedali e dai centri di distribuzione.

Il motivo di tale iniziativa non è legato a dubbi sulla sicurezza di questi prodotti e non sono previste misure di follow-up per le pazienti. Maggiori informazioni in merito sono disponibili nella lettera informativa del produttore.

Swissmedic rende nota questa decisione dato l’attuale interesse mediatico verso l’utilizzo delle reti per organi pelvici e delle sling per il trattamento dell’incontinenza urinaria.

Informazione per le pazienti: se siete preoccupate per la vostra salute a riguardo dei vostri impianti, raccomandiamo di rivolgervi a uno specialista.

Descrizione del pericolo
Il motivo di tale iniziativa non è legato a dubbi riguardanti la sicurezza di questi prodotti.

Misure consigliate
Swissmedic consiglia di:

  • seguire le istruzioni del fabbricante (cfr. lettera informativa del fabbricante in allegato).

Versione stampabile

Sospensione della distribuzione di reti per il trattamento di patologie del prolasso degli organi pelvici e dell’incontinenza urinaria da sforzo dell’azienda (PDF, 355 kB, 01.04.2019)

Contatto

Inizio pagina