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Informations concernant des dispositifs médicaux spécifiques

Groupes de produits n’ayant pas de destination médicale au sens de l’annexe 1 ODim

Sous la nouvelle rubrique consacrée aux groupes de produits n’ayant pas de destination médicale, vous trouverez les publications relatives aux produits visés à l’annexe 1 ODim ayant une destination médicale ou non – parmi lesquels les produits dits « à double usage » (p. ex. implants mammaires ou produits injectables pour le traitement des rides):

Publications sur les groupes de produits n’ayant pas de destination médicale

1.11.2023

Tests rapides SARS-CoV-2 à usage personnel (autotests COVID)

01.07.2024

Expiration de l’ordonnance 3 COVID-19

La distribution des autotests COVID restera possible après le 1er juillet 2024

Treillis pelviens et bandelettes

Retrait de treillis pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens du fabricant Boston Scientific Corporation

06.05.2019

Arrêt de la distribution d’implants de renfort pour le traitement de prolapsus des organes pelviens et de bandelettes pour le traitement de l’incontinence urinaire d’effort de l’entreprise C.R. Bard, Inc. et retrait de ces produits des hôpitaux et des centres de distribution

01.04.2019

Treillis pelviens et bandelettes – avis d’experts publiés par la SGGG (Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique)

18.02.2019

Imprimantes 3D et législation sur les dispositifs médicaux

MU600_00_017f_MB Imprimantes 3D dispositifs médicaux (PDF, 347 kB, 13.08.2024)

Air comprimé, récipients à pression, équipements sous pression

Dispositifs médicaux soumis à la réglementation sur les équipements sous pression – ASIT Fiche d’information

Générateurs thermiques (Heater Cooler Units)

08.02.2017
Nous aimerions vous informer de nouvelles directives sur l’exploitation et la surveillance des générateurs thermiques (Heater-Cooler Devices / Units) en salle d’opération:

Directives sur l’exploitation et la surveillance des Heater-Cooler Devices (HCDs) en salle d’opération (PDF, 277 kB, 27.01.2017)

Lien vers les informations de l’OFSP:

Infections associées aux soins

Diagnostics in vitro (DIV)

Autotests du VIH désormais disponibles en Suisse

Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel

Mise à jour: Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel: lien potentiel avec une hausse de la mortalité non confirmé

15.04.2024

MISE À JOUR: Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel: lien potentiel avec une hausse de la mortalité

24.06.2020

MISE A JOUR: Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel: lien potentiel avec une hausse de la mortalité

08.07.2019

Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel: lien potentiel avec une hausse de la mortalité

16.04.2019

Software

Quand une application devient dispositif médical

06.09.2018 : L’OFSP (Office fédérale de la santé publique) a publié dans le magazine „spectra – Prévention et promotion de la santé“ de septembre 2018 avec le soutien de Swissmedic une publication au sujet des applications qui constituent des dispositifs médicaux (en français et allemand).

BW630_30_007f_MB Logiciels médicaux (PDF, 512 kB, 10.04.2024)

Accessoires de dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux n’entrant pas directement en contact physique avec le corps : recoupements avec le droit des produits chimiques (PDF, 231 kB, 25.09.2013)

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