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August 2024

27.08.2024

BW320_00_954d_FO Formular Gesuch Herstellerangaben Nichtstandardisierbare AM/TpP (DOCX, 382 kB, 21.08.2024)

MU101_20_001e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R2) format through PV Gateway (PDF, 596 kB, 16.08.2024)

26.08.2024

I-SMI.TI.17e Responsible Person: requirements (PDF, 258 kB, 26.08.2024)

MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 564 kB, 04.09.2024)

ZL101_00_865e_FO Form for application under Art. 13 TPA VMP (DOCX, 478 kB, 08.07.2024)

19.08.2024

MU600_00_017e_MB 3D printers medical devices (PDF, 314 kB, 13.08.2024)

09.08.2024

I-310.AA.01-A01d Merkblatt Klassierung und Abklärung von Transfusionsreaktionen (PDF, 342 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A02d Merkblatt Haemovigilance - Nebenwirkungen bei Blutspenden (PDF, 281 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A03e Information sheet Reporting quality defects in labile blood products (PDF, 288 kB, 09.08.2024)

06.08.2024

BW630_40_001e_HB Handbook swissdamed User Guide Actors (PDF, 2 MB, 31.07.2024)

BW630_40_870e_WL swissdamed Privacy Notice and Terms of Use (PDF, 299 kB, 06.08.2024)

BW630_40_871e_WL swissdamed Service Agreement (PDF, 298 kB, 06.08.2024)

02.08.2024

RN107_00_004e_FO Feedback Meeting European Pharmacopoeia Organisation (DOCX, 360 kB, 06.11.2018)

ZL000_00_012e_VZ ZL000_00_012e_VZ Directory List countries with comparable control of veterinary medicinal products (PDF, 221 kB, 11.07.2024)

01.08.2024

ZL000_00_021e_WL Guidance document Packaging for human medicinal products (PDF, 801 kB, 01.08.2024)

ZL000_00_043d_VL Fachinformation Tierarzneimittel HMV4 (DOCX, 97 kB, 01.08.2024)

ZL000_00_044d_VL Packungsbeilage Tierarzneimitte (DOCX, 76 kB, 01.08.2024)

ZL000_00_054d_VL Fachinformation immunologisches Tierarzneimittel (DOCX, 91 kB, 01.08.2024)

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