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August 2024

27.08.2024

BW320_00_954d_FO Formular Gesuch Herstellerangaben Nichtstandardisierbare AM/TpP (DOCX, 382 kB, 21.08.2024)

MU101_20_001e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R2) format through PV Gateway (PDF, 596 kB, 16.08.2024)

26.08.2024

I-SMI.TI.17e Responsible Person: requirements (PDF, 258 kB, 26.08.2024)

MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 564 kB, 04.09.2024)

ZL101_00_865d_FO Formular Informationen für Antrag Art. 13 HMG TAM (DOCX, 183 kB, 08.07.2024)

19.08.2024

MU600_00_017d_MB 3D-Drucker als Medizinprodukt (PDF, 334 kB, 13.08.2024)

09.08.2024

I-310.AA.01-A01d Merkblatt Klassierung und Abklärung von Transfusionsreaktionen (PDF, 342 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A02d Merkblatt Haemovigilance - Nebenwirkungen bei Blutspenden (PDF, 281 kB, 09.08.2024)

I-310.AA.01-A03d Merkblatt Meldung Qualitätsmängel labiler Blutprodukte (PDF, 295 kB, 09.08.2024)

06.08.2024

BW630_40_001d_HB swissdamed-Benutzerhandbuch Akteure (PDF, 2 MB, 31.07.2024)

BW630_40_870d_WL Datenschutzerklärung und Nutzungshinweise swissdamed (PDF, 294 kB, 06.08.2024)

BW630_40_871d_WL Dienstleistungvereinbarung swissdamed (PDF, 298 kB, 06.08.2024)

MU101_20_001e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R2) format through PV Gateway (PDF, 596 kB, 16.08.2024)

02.08.2024

RN107_00_004d_FO Feedback Sitzung Europäischen Pharmakopöeorganisation (DOCX, 360 kB, 23.07.2024)

ZL000_00_012d_VZ Verzeichnis Liste Länder mit vergleichbarer Tierarzneimittelkontrolle (PDF, 203 kB, 11.07.2024)

01.08.2024

ZL000_00_021d_WL Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel (PDF, 1020 kB, 01.08.2024)

ZL000_00_043d_VL Fachinformation Tierarzneimittel HMV4 (DOCX, 97 kB, 01.08.2024)

ZL000_00_044d_VL Packungsbeilage Tierarzneimittel (DOCX, 76 kB, 01.08.2024)

ZL000_00_054d_VL Fachinformation immunologisches Tierarzneimittel (DOCX, 91 kB, 01.08.2024)

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