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BW101_10_003e_AA Guideline Amendments Clinical Trials (PDF, 535 kB, 25.04.2024)
IN615_00_005d_CL Checkliste für die Inspektion der Instandhaltung von Medizinprodukten (PDF, 1 MB, 23.05.2024)
OS000_00_006e_AA Swiss M1 Implementation Guidance (PDF, 426 kB, 01.04.2020)
BW101_10_004e_AA Guideline Clinical Trial Application Dossier (PDF, 545 kB, 24.04.2024)
BW302_00_001e_MB Swissmedic eGov Portal – Standard functions CPP (PDF, 877 kB, 06.05.2024)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 892 kB, 15.05.2024)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 862 kB, 15.05.2024)
BW101_10_005e_MB Quick instruction for use of the FO_submission form (PDF, 1 MB, 30.04.2024)
BW101_10_007e_MB Guidance on the Submission Process for Clinical Trials with Medicinal Products (PDF, 460 kB, 30.04.2024)
BW101_30_001e_LL Guideline Temporary Authorisation to use an unauthorised medicinal product (PDF, 1 MB, 29.04.2024)
BW105_00_002e_VZ List Countries with recognised GMP control systems (PDF, 525 kB, 02.05.2024)
BW301_30_001d_FO Einfuhr von immunologischen Arzneimittelnoder oder von Blut und Blutprodukten (DOCX, 359 kB, 03.05.2024)
BW301_30_001e_MB Individual import licence for immunological medicinal products, blood or blood products (PDF, 830 kB, 03.05.2024)
BW303_00_003e_WL Guidance document Change name or domicile of the authorisation holder (PDF, 797 kB, 06.05.2024)
BW313_00_996e_MB Information sheet Requirements ZL TrP/GT/GMO (PDF, 2 MB, 08.05.2024)
BW302_00_001e_WL Guidance document for requesting product certificates (CPP) (PDF, 470 kB, 06.05.2024)
IN615_20_002d_CL Checkliste für die Inspektion von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) (PDF, 7 MB, 01.05.2024)
RN108_00_001d_SD Reglement Schweizerische Pharmakopöegremien (PDF, 392 kB, 07.05.2024)
MU101_20_001d_FO Meldung einer vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) (DOCX, 189 kB, 25.04.2024)
ZL106_00_888e_WL Guidance document Import of a human medicinal product according to Art. 14 para. 2 and 3 TPA (parallel import) (PDF, 517 kB, 01.05.2024)
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