Revision des Heilmittelgesetzes (HMG)

Tag 1: Donnerstag, 25. Oktober 2018, Hotel Allegro/Kursaal Bern

Tag 2: Freitag, 9. November 2018, Hotel Allegro/Kursaal Bern

Mit der Revision des Heilmittelgesetzes und den Anpassungen in den Verordnungen sollen eine Erleichterung des Marktzutritts für Arzneimittel, eine Verbesserung der Arzneimittelsicherheit sowie eine Erhöhung der Transparenz erreicht werden.

An den Informationsveranstaltungen informiert Swissmedic ausführlich über regulatorische und operative Änderungen, welche mit der Inkraftsetzung eingeführt werden. Um möglichst umfassend über die Änderungen zu informieren, finden zwei Informationsanlässe mit unterschiedlichem Programm statt.

Ziele der Veranstaltung
Basierend auf den neuen Verordnungstexten und den von Swissmedic bis Ende September publizierten Vorgabedokumenten werden folgende Themen vertieft vermittelt: 

• Änderungen im Zulassungsverfahren und bei der Marktüberwachung von Arzneimitteln (HMV IV)
• Revision der Arzneimittelbewilligungsverordnung im Rahmen der Medicrime-Konvention
• Umsetzung der Neuzuteilung aller Arzneimittel der bisherigen Abgabekategorie C

Den Teilnehmenden haben genügend Zeit, Fragen zu stellen und ihre Anliegen vorzubringen.

Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich primär an Personen, die sich im Bereich Regulatory Affairs mit der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungs- und Änderungsgesuchen von Arzneimitteln in der Schweiz befassen sowie an fachtechnisch verantwortliche Personen.

Sprache
Die Referate werden in Deutsch gehalten und simultan auf Französisch übersetzt. Für die Session 1 “Tierarzneimittel“ und Session 2 „Komplementär- und Phytoarzneimittel“ ist keine Simultan-Übersetzungen vorgesehen.

Die Präsentationen (Folien) werden auf Deutsch und Französisch zur Verfügung gestellt und ca. eine Woche vor der Veranstaltung auf der Website von Swissmedic publiziert. Am Veranstaltungstag werden keine Präsentationen als Handouts verteilt.

Bitte melden Sie sich mit dem Anmeldeformular an. Die Platzzahl ist beschränkt. Swissmedic behält sich vor, aus Platzgründen maximal 3 Personen pro Firma/Organisation zu berücksichtigen. Die Anmeldungen werden in der Reihenfolge ihres Eingangs berücksichtigt.

Die Anmeldung gilt als definitiv. Wenn Sie verhindert sind, können Sie eine Ersatzteilnehmerin/einen Ersatzteilnehmer bestimmen. Swissmedic erstattet keine Teilnahmegebühren zurück.

Teilnahmegebühren
Teilnahmegebühr CHF 500 pro Person und pro Veranstaltungstag

Tagungsort
Hotel Allegro/Kursaal Bern
Kornhausstrasse 3
3000 Bern 22
www.kursaal-bern.ch
info@kursaal-bern.ch