Révision de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh)

Jour 1: jeudi 25 octobre 2018, Hôtel Allegro/Kursaal Bern

Jour 2: vendredi 9 novembre 2018, Hôtel Allegro/Kursaal Bern

La révision de la loi sur les produits thérapeutiques et les adaptations des ordonnances qui lui sont liées doivent permettre de simplifier l’accès au marché des médicaments, d’améliorer la sécurité des médicaments et d’accroître la transparence.

Swissmedic présentera de manière détaillée, lors de ces journées d’information, les modifications réglementaires et opérationnelles qui seront introduites à l’entrée en vigueur de la loi et des ordonnances révisées. Afin d’informer de manière aussi exhaustive que possible sur les modifications qui seront mises en œuvre, l’institut a prévu une manifestation sur deux journées, avec des programmes différents.

Objectifs de la manifestation
Les thématiques suivantes seront abordées de manière approfondie afin de présenter les nouveaux textes des ordonnances et les documents prescriptifs qui seront publiés par Swissmedic d’ici fin septembre:

• Modifications de la procédure d’autorisation de mise sur le marché et de la surveillance du marché des médicaments (OPTh IV)
• Révision de l’ordonnance sur les autorisations dans le domaine des médicaments dans le cadre de la Convention Médicrime
• Mise en œuvre de la reclassification de tous les médicaments rattachés à ce jour à la catégorie de remise C

Les participants auront suffisamment de temps pour poser des questions et exprimer leurs préoccupations.

Groupe cible
Cette séance s’adresse principalement aux personnes s’occupant des aspects réglementaires des demandes d’autorisation de mise sur le marché et de modification de médicaments en Suisse lors de leur préparation et de leur envoi, ainsi qu’aux responsables techniques.

Langue
Les présentations seront tenues en allemand avec traduction simultanée vers le français. Aucune traduction simultanée n’est cependant prévue pour la session 1 « Médicaments vétérinaires » et la session 2 « Médicaments complémentaires et phytomédicaments ».

Les présentations (transparents) seront mises à disposition en français et en allemand et publiées sur le site web de Swissmedic environ une semaine avant la manifestation. Elles ne seront pas remises sur papier le jour de la manifestation.

Merci de vous inscrire en utilisant ce formulaire. Le nombre de places étant limité, Swissmedic se réserve le droit de restreindre le nombre de participants par entreprise et organisation à trois personnes au maximum. Les inscriptions seront prises en compte dans leur ordre d’arrivée.

Toute inscription est réputée définitive. En cas d’empêchement, vous pouvez désigner un remplaçant. Aucun remboursement des frais de participation n’est possible.

Frais de participation
Les frais de participation se montent à CHF 500.00 par personne et par jour.

Lieu
Hôtel Allegro, Kursaal Bern
Kornhausstrasse 3
3000 Berne 22
www.kursaal-bern.ch
info@kursaal-bern.ch