Aufgrund neuer Erkenntnisse wurde die Zulassung des erwähnten Präparates in folgenden Punkten angepasst:
Rubrik 4.6 «Nebenwirkungen»:
- Polyurie und/oder Polydipsie
- Schwerwiegende gastrointestinale und renale Nebenwirkungen können tödlich sein
Die Texte der Arzneimittelinformation werden mit einer Umsetzungsfrist angepasst.