En raison de nouvelles connaissances, l'autorisation de mise sur le marché de la préparation mentionnée a été adaptée sur les points suivants :
Rubrique 4.6 "Effets indésirables" :
- Polyurie et/ou polydipsie
- Les effets secondaires gastro-intestinaux et rénaux graves peuvent être mortels
Les textes de l'information sur le médicament sont adaptés avec un délai de mise en œuvre.