Schweizweite Einstellung des Vertriebs.
15.06.2017– Die Zulassungsinhaberin Teva Pharma AG informiert in Absprache mit Swissmedic:
Zusammenfassung
- Teva Pharma AG verzichtet auf den Vertrieb und die Zulassung von Litarex® wird zum 30. September 2017 widerrufen.
- Alle Patienten, die noch mit Litarex® behandelt werden und die eine Fortsetzung der medikamentösen Therapie benötigen, müssen bis Ende August 2017 umgestellt sein.
- Ab sofort darf KEIN Patient mehr neu auf Litarex® eingestellt werden.
Von der Ärzteschaft zu ergreifende Massnahmen
Die Ärzte sollten gegebenenfalls psychiatrische Expertise über den Entscheid der Fortsetzung der medikamentösen Therapie oder Umstellung ihrer Litarex®-Patienten einholen. Bei einer Umstellung ist zu beachten, dass die verschiedenen Lithiumpräparate nicht eins-zu-eins austauschbar sind. Der Serumspiegel muss neu eingestellt und kontrolliert werden. Die therapeutische Breite ist sehr eng.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.
Letzte Änderung 15.06.2017