Die Zulassungsinhaberinnen der in der Schweiz zugelassenen 5- Fluorouracil-haltigen Arzneimittel, i.v. Anwendung (5-FU) möchten Sie, in Abstimmung mit Swissmedic, über den folgenden Sachverhalt informieren:
Zusammenfassung
- Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung sollten die zur Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Phänotypisierung verwendeten Uracilspiegel im Blut mit Vorsicht interpretiert werden, da eine eingeschränkte Nierenfunktion zu erhöhten Uracilspiegeln im Blut führen kann.
- Folglich besteht ein erhöhtes Risiko einer falschen Diagnose eines DPD-Mangels, was zu einer Unterdosierung von 5-FU und damit zu einer verminderten Wirksamkeit der Behandlung führen kann.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.