Anpassung der Indikation
06.09.2018.
Das Verfahren zur Überprüfung Chondroitinsulfat-haltiger Arzneimittel (Condrosulf®, Structum®) wurde mit einer Aktualisierung der Arzneimittelinformation abgeschlossen. Die wichtigsten Änderungen, basierend auf neuen Daten zur klinischen Wirksamkeit, betreffen die Indikation/Anwendungsmöglichkeit mit Hinweis auf die verzögert eintretende Wirkung:
- Rubrik „Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten“: Symptomatische Behandlung bei Osteoarthrose (siehe Rubriken Dosierung/Anwendung und Klinische Wirksamkeit).
- Rubrik „Dosierung/Anwendung“: Chondroitinsulfat (Condrosulf) gehört zur Gruppe der SYSADOA (SYmptomatic Slow-Acting Drug in OsteoArthritis). SYSADOA sind Arzneimittel, bei welchen die Wirkung, die Reduktion von Schmerzen und Funktionseinschränkungen, verzögert eintritt, in der Regel 1 bis 2 Monate nach Therapiebeginn. Kommt es innerhalb von 6 Monaten zu keiner für den Patienten spürbaren Besserung der Symptome, ist die Fortsetzung der Therapie zu überprüfen.
Die aktualisierten Arzneimittelinformationen sind unter www.swissmedicinfo.ch aufgeschaltet.