DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Wichtige Mitteilung – für Spitalapotheker und Anwender in Urologie und Onkologie
03.12.2021
| Präparat |
Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung |
| Zulassungsnummer |
63237 |
| Wirkstoff |
mitomycinum |
| Zulassungsinhaberin |
Curatis AG |
Einige Durchstechflaschen von Mitem® 20 mg können nach der Rekonstitution sub-visible Partikel enthalten, die anzahlmässig über dem aktuellen Spezifikationswert liegen. Vor Verabreichung ist daher eine Filtration der Lösung erforderlich.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
