16.08.2016
| Präparat: | Kogenate SF Bio-Set |
| Zulassungsnummer: | 57195 |
| Wirkstoffe: | Octocog alfa |
| Zulassungsinhaberin: | Bayer (Schweiz) AG |
| Rückzug der Chargen: | vgl. untenstehende Tabelle |
Die Firma Bayer (Schweiz) AG zieht die oben erwähnten Chargen von Kogenate SF Bio-Set vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen von Routinestabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass gewisse Chargen eine etwas erhöhte Abnahme der Wirkstoffaktivität während der Laufzeit zeigen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.