12.02.2016
| Präparat: | Methotrexat Farmos, Lösung zur parenteralen Anwendung |
| Zulassungsnummer: | 47785 |
| Wirkstoff: | Methotrexatum |
| Zulassungsinhaberin: | Orion Pharma AG |
| Rückzug der Chargen: | 10 x 2 ml: 1614368, 1616685, 1645788 10 x 8 ml: 1622400, 1644356 |
Die Firma Orion Pharma AG zieht die oben erwähnten Chargen von Methotrexat Farmos, Lösung zur parenteralen Anwendung bis auf Stufe Detailhandel vorsorglich vom Markt zurück. Während der Shelf Life wurden bei Stabilitätsuntersuchungen nach 12 bzw. 18 Monaten festgestellt, dass sich der pH Wert der Injektionslösung gering ausserhalb der Spezifikation befindet.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.