05.09.2017
| Präparat: | Enalapril-HCT-Mepha, Tabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer: | 58866 |
| Wirkstoffe: | Enalaprili maleas, Hydrochlorothiazidum |
| Zulassungsinhaberin: | Mepha Pharma AG |
| Rückzug der Chargen: | 0020316 und 0210516 |
Die Firma Mepha Pharma AG zieht die obenerwähnten Chargen von
Enalapril-HCT-Mepha, Tabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel
vom Markt zurück. Im Rahmen von Routinestabilitätsuntersuchungen wurden
bei einigen Produktchargen erhöhte Werte einer Verunreinigung
beobachtet. Aufgrund von Literaturdaten und den durchgeführten
toxikologischen Untersuchungen ist nicht davon auszugehen, dass die
erhöhte Verunreinigung zu einer Gesundheitsgefährdung bei Patienten
führt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Letzte Änderung 05.09.2017