Chargenrückrufe – CoAprovel, Filmtabletten / Aprovel, Filmtabletten

30.07.2021
Präparat
CoAprovel, Filmtabletten Aprovel, Filmtabletten
Zulassungsnummer 54842 54250
Wirstoffe irbesartanum, hydrochlorothiazidum irbesartanum
Zulassungsinhaberin Sanofi-Aventis (Suisse) SA Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Rückzug der Chargen s. Firmenschreiben s. Firmenschreiben

Die Firma Sanofi-Aventis (Suisse) SA zieht die im Firmenschreiben erwähnten Chargen von Aprovel, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 54250) und Coaprovel, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 54842) vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffs Irbesartan.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.