Chargenrückruf – Spiriva 18 mcg Kapseln zur Inhalation

15.11.2024
Präparat Spiriva 18 mcg, Kapseln zur Inhalation
Zulassungsnummer 55855
Wirkstoff tiotropium
Zulassungsinhaberin Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Rückzug der Charge 401184

Die Firma Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Spiriva, Kapseln zur Inhalation bis auf Stufe Grosshandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil während einer Stabilitätsprüfung für eine neue Blisterverpackung ein einzelner Wert nicht die Erwartung im Prüfpunkt Gleichmäßigkeit der abgegebenen Dosis erfüllt hat.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.