07.01.2019
| Präparat | Timonil retard, Retardtabletten 200mg |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 47127 |
| Wirkstoff | carbamazepinum |
| Zulassungsinhaberin | Desitin Pharma GmbH |
| Rückzug der Chargen | 17003707, 17003711, 18001117 |
Die Firma zieht die obenerwähnten Chargen von Timonil retard, Retardtabletten 200 mg bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Zuge der regelmässigen Stabilitätsprüfung wurde für die o.g. Chargen des Produktes Timonil retard, Retardtabletten 200mg eine geringfügig erniedrigte Freisetzungsrate für den Wirkstoff Carbamazepin unterhalb der Spezifikation festgestellt. Die weiteren Dosierungsstärken von Timonil retard, Retardtabletten sind davon nicht betroffen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.