Chargenrückruf – Aqua ad iniectabilia Amino 50 und 100 ml / Natrium chloratum 0.9% Amino 50 und 100 ml

23.06.2023
Präparat Aqua ad iniectabilia Amino 50 und 100 ml Natrium chloratum 0.9% Amino 50 und 100 ml
Zulassungsnummer 56504 56508
Wirkstoff aqua ad iniectabile natrii chloridum
Zulassungsinhaberin Amino AG Amino AG
Rückzug der Chargen siehe Firmenschreiben siehe Firmenschreiben

Die Firma Amino AG zieht die im Firmenschreiben aufgeführten Chargen von Aqua ad iniectabilia Amino 50 und 100 ml und Natrium chloratum 0.9% Amino 50 und 100 ml bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Dieser Rückruf erfolgt aufgrund einer Überschreitung der Spezifikation für sichtbare Partikel, welche im Rahmen eines nachträglichen AQL (Acceptance Quality Level) Tests festgestellt wurde.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.