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ZL404_00_004d_WL Wegleitung Arzneimittelsignale TAM (PDF, 568 kB, 31.01.2025)
BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 30.01.2025)
IN615_00_005d_CL Checkliste für die Inspektion der Instandhaltung von Medizinprodukten (DOCX, 2 MB, 30.01.2025)
I-308.AA.02-A01e General procedure for foreign governmental inspections in Switzerland related to therapeutic products (PDF, 229 kB, 30.01.2025)
I-308.AA.02-A04e GMP/GCP/GVP/Medical Devices Inspections in Switzerland (DOCX, 362 kB, 30.01.2025)
Meldung Transfusionsreaktion (PDF, 1 MB, 29.01.2025)
BW101_10_817e_MB Preparation for blinded dispensing (PDF, 292 kB, 01.11.2024)
BW630_30_010d_MB FAQ In-vitro-Diagnostika Meldungen (PDF, 325 kB, 17.01.2025)
MU680_20_009d_WL Vorkommnis Wirtschaftsakteure (PDF, 405 kB, 05.02.2025)
BW610_20_021e_FO Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 20.01.2025)
BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 20.01.2025)
I-301.AA.05-A19d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt TpP/GT/GVO (DOCX, 439 kB, 17.01.2025)
ZL100_00_002d_WL Wegleitung Orphan Drug (PDF, 306 kB, 15.01.2025)
MU600_00_006d_MB Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen (PDF, 558 kB, 01.01.2025)
MU600_00_016d_MB Pflichten Wirtschaftsakteure CH (PDF, 1 MB, 01.01.2025)
ZL000_00_024d_WL Wegleitung Unterlagenschutz (PDF, 410 kB, 01.01.2025)
ZL000_00_032d_FO Formular Volldeklaration (DOCX, 152 kB, 01.01.2025)
ZL003_00_002d_SD Reglement der Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) (PDF, 275 kB, 01.01.2025)
ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 305 kB, 01.01.2025)
ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 210 kB, 01.01.2025)
ZL101_00_004d_FO Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG (DOCX, 191 kB, 01.01.2025)
ZL106_00_002d_FO Formular Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (DOCX, 173 kB, 01.01.2025)
ZL106_00_888d_WL Wegleitung Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (PDF, 360 kB, 01.01.2025)
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