Update
26.05.2014 - Verschiedene Rückmeldungen der Industrie an der eDM Informationsveranstaltung vom 16.05.2014 haben folgende Ergänzungen in der neuen Wegleitung von Swissmedic ausgelöst:
- Kapitel 2.1: zusätzliche Informationen zur Verwendung von Heftklammern
- Kapitel A.2.5.3.5: Anforderung korrigiert: 3 statt 1 Exemplar
- Kapitel 3.22.1: Anforderung korrigiert: PSUR Kernbericht muss nicht als Worddokument vorliegen
- Abkürzung erklärt: HD