Démonstration Faits et chiffres
En 2023, Swissmedic a reçu quelque 700 déclarations dʼeffets indésirables de médicaments de la part de patients, 2100 de la part de professionnels de la santé, et 12500 déclarations transmises par des entreprises (déclarations initiales et de suivi).
4 collaborateurs qui sʼoccupent de lʼhémovigilance traitent environ 5100 déclarations (2023) dʼincidents impliquant des produits sanguins.
En 2023, Swissmedic et les services dʼinspection régionaux ont réalisé 532 inspections BPF/BPD en Suisse.
En 2023, 19 collaborateurs de la matério- vigilance ont examiné en 17040 heures un total de 5300 déclarations dʼincidents graves émanant dʼentreprises et dʼétablissements de santé, ainsi que 577 mesures correctives de sécurité dans le domaine des dispositifs médicaux.
La documentation à produire pour démontrer la qualité dʼun nouveau médicament à autoriser peut comporter plus de 1000 pages.
La direction de la division Quality Assessment se réunit chaque semaine pour répondre à quelque 250 demandes complexes par an concernant la qualité et la stabilité des médicaments.
En 2023, Swissmedic a apporté, dans le cadre du bureau de l’innovation, un soutien réglementaire et scientifique à 35 start-up et chercheurs dans le domaine des produits innovants, et a organisé 34 autres réunions avec des entreprises.