Panoramica Fatti e cifre
Riguardo alle notifiche di effetti indesiderati di medicamenti (sia iniziali che di follow-up), nel 2023 Swissmedic ne ha ricevute circa 700 direttamente dai pazienti, 2100 direttamente dagli operatori sanitari e 12500 attraverso le aziende.
4 persone lavorano nel team Emovigilanza e si occupano di circa 5100 notifiche (2023) di incidenti correlati agli emoderivati.
Nel 2023 Swissmedic e gli ispettorati regionali hanno effettuato 532 ispezioni GMP/GDP in Svizzera.
Nel 2023 19 collaboratori della divisione MDV hanno impiegato 17040 ore per elaborare un totale di 5300 notifiche di aziende e istituzioni sanitarie su incidenti gravi e 577 azioni correttive di sicurezza sul campo riguardanti dispositivi medici.
La documentazione relativa alla qualità di un medicamento che viene presentata ai fini di una nuova omologazione può superare ampiamente le 1000 pagine.
Il team direttivo della divisione Quality Assessment si riunisce ogni settimana per rispondere a circa 250 richieste complesse all’anno sulla qualità e la stabilità dei medicamenti.
Nel 2023, nell’ambito dell’ufficio dell’innovazione, Swissmedic ha fornito supporto normativo e scientifico a 35 startup e ricercatori nel campo dei prodotti innovativi e ha tenuto altri 34 meeting aziendali.